Pharmaceutical jobs in Canada

Le Spécialiste support technique production agit comme support technique direct à la production pour résoudre les problèmes de nature technique et opérationnelle afin d’assurer et améliorer le procédé, la productivité, la conformité et la santé sécurité. Il agit également comme agent de liaison entre les différentes fonctions qui supportent la production.

Responsabilités :

• Intervenir directement et agir en tant qu’expert auprès des opérateurs lors de problèmes techniques ou opérationnels associés aux matières premières, procédé, équipement ou processus de fabrication afin de trouver la solution et assurer la qualité du produit.
• Agir comme agent de liaison entre les différentes fonctions qui supportent la production (ex. validation procédés, nettoyage, maintenance, AQ, etc.) afin de tenir compte de tous les aspects dans la résolution d’enjeux techniques.
• Identifier, proposer et mettre en œuvre des CAPA pouvant inclure de revoir et définir des processus liés aux opérations.
• Initier des CC pour implanter des changements afin de résoudre des enjeux de fabrication.
• Agir en tant qu’expert auprès des rédacteurs lors de la rédaction de procédures, formations, déviations, dossiers maîtres de fabrication, etc.
• Rédiger des protocoles opérationnels, des rationnelles ou des évaluations de risque pour supporter les investigations.
• Réviser et approuver les protocoles / rapports de validation des procédés, les documents de transfert technologiques et les dossiers de fabrication (MBR).
• Faciliter l’introduction des nouveaux produits en s’assurant que le nouveau procédé est viable en production et que le matériel et équipements requis sont disponibles.
• Gérer, organiser et animer des rencontres multidisciplinaires afin de résoudre des enjeux techniques ou de proposer des projets d’amélioration continue.
• Analyser les tendances de non-conformités concernant la qualité des produits, équipement ou processus. Proposer des solutions et participer à l’implantation en collaboration avec le département de l’assurance qualité et autres départements connexes.

Habiletés, connaissances et aptitudes :

• Connaissance des BPF dans le milieu pharmaceutique.
• Bilinguisme anglais / français (à l’oral et à l’écrit). Le poste requiert de communiquer avec des partenaires d'affaires et des autorités réglementaires situées à l'extérieur de la province.
• Capacité de rédaction et d’interprétation des documents techniques.
• Capacité à gérer efficacement son temps et ses priorités.
• Capacité de gérer plusieurs dossiers simultanément.
• Approche d’amélioration continue des processus.
• Habiletés dans la résolution de problèmes.
• Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens.
• Bonne aptitude pour le travail d’équipe.
• Autonomie.
• Compétent avec MS Office.
• Certification Green Belt Lean Six Sigma serait un atout.