Spécialiste en assurance qualité

Genipro inc.; Longueuil; On-site; CAD 80,000 - 100,000; Full time

Job summary

Une entreprise en pleine croissance recherche une personne polyvalente et autonome pour coordonner les enquêtes de laboratoire et rédiger des analyses de risques dans le secteur pharmaceutique. Si vous êtes un bon joueur d'équipe et cherchez des défis stimulants, cette opportunité est pour vous.

Qualifications

• Personne polyvalente, autonome et débrouillard(e).
• Bon joueur/se d’équipe.
• Recherche de défis stimulants.

Responsibilities

• Effectuer et coordonner les enquêtes de laboratoire.
• Rédiger des analyses de risques BPF.
• Vérifier et approuver les documents de production.

Job description

Vous êtes une personne polyvalente, autonome, débrouillard(e), très bon(ne) joueur (se) d’équipe, en recherche active des défis stimulants et vous voulez jouer un rôle déterminant dans une entreprise en pleine croissance ? Voici une belle opportunité pour vous!

Responsabilités

• Effectuer et coordonner les enquêtes de laboratoire (OOS / OOT), de production ou de maintenance et ingénierie selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique et concilier les résultats dans un rapport d’investigation;
• Effectuer/rédiger des analyses de risques BPF;
• Effectuer des enquêtes de plaintes clients selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique et concilier les résultats dans un rapport de plainte;
• Rédiger et coordonner les demandes de contrôle de changement selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique;
• Rédiger et coordonner les revues annuelles de produits selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique;
• Vérifier les dossiers de fabrication afin de s’assurer de leur conformité aux procédures et pratiques du client;
• Vérifier les certificats d’analyses finaux afin de s’assurer que la retranscription des informations de la fiche analytique au certificat d’analyse est adéquate et correspond aux exigences du client concerné;
• Rédiger des procédures selon le gabarit du client;
• Vérifier et/ou approuver les documents tel que, mais non limité à:
  • Dossiers de production;
  • Demandes de contrôle de changement;
  • Rapport d’investigation;
  • Documents de validation;
• Organiser son travail de façon à optimiser son temps (offrir un bon rendement);
• Identifier, gérer et respecter les objectifs et les priorités;
• Assumer toute autre tâche connexe.