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Zusammenfassung
Uma empresa de saúde em Osasco está buscando um(a) profissional para liderar estudos clínicos, garantindo a conformidade com regulamentos e a excelência na entrega. O candidato ideal deve ter formação completa na área da saúde, experiência em pesquisa clínica de ao menos 6 anos e proficiência em inglês e espanhol. Este papel envolve coordenação de projetos, avaliação de riscos e suporte a gerentes. Disponibilidade para viajar é necessária, com um mínimo de 40% do tempo dedicado a viagens.
Qualifikationen
- Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
- Inglês – Avançado é obrigatório.
- Espanhol – Avançado é obrigatório.
Aufgaben
- Liderar todas as etapas dos estudos clínicos.
- Estruturar cronogramas e garantir adesão.
- Avaliar riscos e implementar medidas corretivas.
- Apoiar as Gerentes de Projetos na execução do estudo.
- Mentorar CRA’s e revisar relatórios de monitoramento.
Kenntnisse
Ausbildung
Tools
Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega.
Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP).
Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos.
- Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão.
- Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
- Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.
- Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.
- Apoiar as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
- Atuar como mentor dos CRA’s: Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências; Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries; Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores; Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário.
Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros.
Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial.
Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial.
- Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.
- Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA.
- Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook).
- Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas.
Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
- Inglês – Obrigatório - Avançado
- Espanhol – Obrigatório - Avançado
DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempo.
- Comunicação
- Proatividade
- Trabalho em equipe
- Adaptabilidade
- Relacionamento interpessoal
- Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico.
* Der Gehaltsbenchmark wird auf Basis der Zielgehälter bei führenden Unternehmen in der jeweiligen Branche ermittelt und dient Premium-Nutzer:innen als Richtlinie zur Bewertung offener Positionen und als Orientierungshilfe bei Gehaltsverhandlungen. Der Gehaltsbenchmark wird nicht direkt vom Unternehmen angegeben. Er kann deutlich über bzw. unter diesem Wert liegen.