Líder De Projetos

Mdhealth; Brusque; Híbrido; BRL 400.000 +; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de saúde localizada em Santa Catarina está à procura de um profissional experiente para liderar estudos clínicos. O candidato ideal terá mais de 6 anos de experiência nesta área, conhecimento das Boas Práticas Clínicas e habilidades avançadas em Inglês e Espanhol. Além de supervisionar equipes, o profissional deverá garantir que os projetos sejam executados dentro dos cronogramas e padrões de qualidade definidos. Disponibilidade para viagens é essencial para a função.

Qualificações

• Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias em Pesquisa Clínica.
• Inglês e Espanhol avançados são obrigatórios.

Responsabilidades

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos sob sua gestão.
• Estruturar cronogramas e garantir adesão a eles.
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário.

Conhecimentos

Comunicação

Proatividade

Trabalho em equipe

Adaptabilidade

Relacionamento interpessoal

Liderança

Formação académica

Curso superior completo na área da Saúde

Formação em Pesquisa Clínica

Especialização em gestão de projetos

Ferramentas

Microsoft Office

Ferramentas de gestão de projetos

Descrição da oferta de emprego

OBJETIVO DA POSIÇÃO

• Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega
• Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP)
• Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão
• Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas
• Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo
• Apoiar as Gerentes de: Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
• Atuar como mentor dos CRA’s
• Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências
• Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
• Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores
• Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário

REQUISITOS DA POSIÇÃO

• Formação Acadêmica:
  • Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros
  • Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial
  • Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial
• Requisitos Técnicos:
  • Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica
  • Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA
  • Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)
  • Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas
• Experiência:
  • Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria
• Idiomas:
  • Inglês – Obrigatório - Avançado
  • Espanhol - Obrigatório - Avançado
• Soft Skills:
  • Comunicação
  • Proatividade
  • Trabalho em equipe
  • Adaptabilidade
  • Relacionamento interpessoal
  • Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico

OBS.: DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% DO TEMPO