Senior Quality Engineer

Stryker; Tijuana; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en dispositivos médicos en Tijuana busca un profesional para gestionar la calidad de los proveedores y asegurar el cumplimiento de estándares elevados. Este rol implicará colaborar con proveedores OEM y CM, impulsando iniciativas de mejora continua y actuando como punto de contacto durante auditorías. Se requiere una licenciatura en Ingeniería o Calidad y experiencia en gestión de calidad en la cadena de suministro.

Formación

• Experiencia en gestión de calidad de proveedores en una industria regulada.
• Conocimiento de los estándares regulatorios incluyendo FDA e ISO 13485.

Responsabilidades

• Servir como el principal enlace entre Stryker y los proveedores.
• Proporcionar soporte técnico para evaluaciones de calidad.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Gestionar las métricas de rendimiento de los proveedores.

Conocimientos

Gestión de calidad

Comunicación efectiva

Mejora continua

Educación

Licenciatura en Ingeniería, Calidad o campo técnico relacionado

Descripción del empleo

Descripción

Claro, aquí tienes la descripción del puesto en un formato legible y bien distribuido :

Qué harás

En este rol, te asociarás con la Red Global de Proveedores y las Operaciones de Productos Terminados (FGO) para asegurar que nuestra cadena de suministro externa cumpla consistentemente con los altos estándares de Stryker en calidad, servicio y costo.

Actuando como enlace entre Stryker y sus proveedores OEM (Fabricante de Equipos Originales) y CM (Fabricante por Contrato), apoyarás los sistemas de calidad de los proveedores, impulsarás iniciativas de mejora continua y colaborarás con equipos multifuncionales para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y los estándares de la empresa.

Responsabilidades Clave

• Servir como el principal enlace entre Stryker y los proveedores OEM / CM, impulsando iniciativas de mejora continua efectivas.
• Proporcionar soporte técnico para las evaluaciones del sistema de calidad y rendimiento de los proveedores.
• Asegurar una clara propiedad, informes y comunicación de todos los problemas de calidad de materiales relacionados con los proveedores.
• Supervisar los procesos de materiales de los OEM / CM, incluyendo las actividades de la Junta de Revisión de Materiales (MRB), para asegurar la resolución oportuna de productos no conformes.
• Actuar como punto de contacto para la calidad de los OEM / CM durante auditorías internas y externas (ej. FDA, Organismos Notificados).
• Rastrear e informar las métricas de rendimiento (KPIs) de los OEM / CM para revisiones regulares.
• Gestionar y mantener la Lista de Proveedores Aprobados (ASL) en colaboración con el equipo de Adquisiciones.
• Impulsar actividades de mejora continua en la calidad de los proveedores en colaboración con Operaciones, Fabricación, Calidad y Unidades de Negocio.

Qué necesitas

Requerido:

• Licenciatura en Ingeniería, Calidad o un campo técnico relacionado.
• Experiencia en gestión de calidad de proveedores o cadena de suministro en una industria regulada.
• Conocimiento de los estándares regulatorios (por ejemplo, FDA, ISO 13485, GMP).

Deseable:

• Experiencia trabajando directamente con proveedores OEM / CM en el sector de dispositivos médicos o similar.
• Certificación ASQ (por ejemplo, CQE, CQA, CSSGB) o equivalente.
• Experiencia en la auditoría de proveedores y la gestión de Listas de Proveedores Aprobados.
• Experiencia en proyectos de Lean / Six Sigma o de mejora continua.