Regulatory Compliance Coordinator

Bayer CropScience Limited; Toluca; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica busca un Coordinador de Cumplimiento Regulatorio en Toluca para gestionar regulaciones y documentación técnica. Se requiere licenciatura en áreas científicas, experiencia de 3 años y conocimientos de regulación nacional e internacional. Se ofrece salario competitivo y oportunidades de desarrollo. Además, la empresa promueve un ambiente inclusivo y diverso.

Servicios

Oportunidades de desarrollo

Salario competitivo

Paquete de beneficios

Buenas condiciones laborales

Formación

• Experiencia laboral de 3 años en Documentación Farmacéutica, Garantía de Calidad o Control de Calidad.
• Sistemas de Documentación, como armado y revisión de dossier técnico.
• Manejo de Reclamaciones y validación de procesos.

Responsabilidades

• Administrar la transferencia de las regulaciones CMS y seguimiento a la implementación.
• Elaborar la documentación técnica para presentación de dossiers.
• Coordinar auditorías internas y externas del sitio.

Conocimientos

Manejo de paquetería de cómputo

Conocimientos de Regulación Farmacéutica Nacional e Internacional

Nivel de inglés intermedio B2

Educación

Licenciatura en Química, Farmacéutica, Biólogia o Química Farmacéutica Industrial

Herramientas

Word

Excel

Power Point

Acrobat

Project

Descripción del empleo

Regulatory Compliance Coordinator

¿Alguna vez te has sentido agotado por la burocracia? Nosotros también. Es por eso que estamos cambiando la forma en que trabajamos para una mayor productividad, innovación más rápida y mejores resultados. Lo llamamos Dynamic Shared Ownership (DSO). Aprenda más sobre lo que DSO significará para usted en su nuevo puesto aquí https://www.bayer.com/en/strategy/strategy

TUS TAREAS Y RESPONSABILIDADES

• Administrar la transferencia de las regulaciones CMS para asegurar la correcta aplicación de este en sitio Lerma y con terceras partes que aplique.
• Administrar y dar seguimiento a la implementación de la regulación que apliquen al sitio de acuerdo con la ley de Ministerio Mexicano de salud y regulación de los países a los cuales se comercializa (ICH, FDA, INVIMA, ANVISA, TGA, etc.), a fin de identificar el impacto en el CMS.
• Elaborar la documentación técnica de dossiers técnicos para presentación de estos con los departamentos GTRA LATAM. Europa y USA. Y Asegurar que los Dossier (medicamentos, dispositivos médicos, productos hormonales, biotecnológicos, cosméticos y suplementos alimenticios) cumplan con los requisitos de la COFEPRIS.
• Gestionar documentación técnica para solicitud ante la autoridad Certificados de libre venta (CCP), solicitud de auditorías y o cualquier otro documento de carácter legal.
• Consolidar y elaborar el reporte de detección de necesidades de capacitación para Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad y Centro de Distribución.
• Participar y Coordinar las auditorías internas del Sitio, así como auditorías externas de los diferentes ministerios de salud.
• Participar en el Sistema de Control de Cambios, Reporte Anual y Certificación de proveedores en base a las regulaciones vigentes.
• Administrar en sitio y con los países el cumplimiento regulatorio administrado por los sistemas electrónicos (eDMS).
• Administrar, elaborar, coordinar y mantener las Validaciones y Transferencias de Metodologías Analíticas en Sitio.

QUIEN ERES

• Licenciatura en Química, Farmacéutica, Biólogia o Química Farmacéutica Industrial.
• Manejo de paquetería de cómputo (Manejo Word, Excel, Power Point, Acrobat, Project).
• Conocimientos de Regulación Farmacéutica Nacional e Internacional.
• Sistemas de Documentación (Armado y revisión de dossier técnico, Documentación, Validación de Procesos, Validación de Métodos Analíticos, Controles de Cambio, Manejo de Reclamaciones, Dossiers).
• Nivel de inglés intermedio B2.
• Experiencia laboral de 3 años, Documentación Farmacéutica, Garantía de Calidad o Control de Calidad.

LO QUE OFRECEMOS

• Oportunidades de desarrollo.
• Salario competitivo.
• Paquete de beneficios.
• Buenas condiciones y ambiente laboral.

En Bayer creemos en la diversidad, la equidad y la inclusión. Nuestro objetivo es crear un ambiente de trabajo en el que todos podamos sentirnos auténticos, respetados e igualmente valorados. Todos los días nos esforzamos por reflejar nuestros valores a través de las capacidades únicas, las experiencias y las aspiraciones de nuestras personas. Intencionalmente buscamos la diversidad, y con ello permitir que nuestra gente pueda desarrollar su máximo potencial y alienten a otros hacerlo también.
Los candidatos que reúnan los requisitos de acuerdo con el perfil de cargo buscado serán considerados para el empleo independientemente de alguna discapacidad, raza, color, religión, sexo, edad, orientación sexual, identidad de género y no estarán en desventaja si están desempleados.

Application Period: 02/09/2026 - 02/18/2026
Reference Code: 861443
Division: Consumer Health
Location: Mexico : Estado de Mexico : Toluca
Functional Area: Quality
Work Time: Full time
Employment Type: Regular

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Address: Lerma, Estado de Mexico