Profesional Auditor de Calidad

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; Presencial; MXN 50,000 - 200,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica líder busca un profesional para verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación en procesos de manufactura y asegurar el cumplimiento de sistemas de calidad. Se requiere título en áreas relevantes, experiencia en calidad farmacéutica y como auditor. Un nivel de inglés intermedio-avanzado es necesario. Esta posición es presencial en Ciudad de México.

Formación

• Título y cédula profesional en áreas relevantes.
• Dos años de experiencia en calidad farmacéutica.
• Un año de experiencia como auditor.

Responsabilidades

• Verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación.
• Asegurar el cumplimiento de sistemas de calidad.
• Ejecutar auditorías internas y dar seguimiento.

Conocimientos

Inglés intermedio-avanzado

Auditoría

Calidad farmacéutica

Educación

Título en Química, Farmacéutica o Ingeniería afines

Descripción del empleo

La Posición

Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento, análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por Boehringer Ingelheim, así como los que son exportados a otros países, en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

Tareas y Responsabilidades

• Verificar el cumplimiento de lasBuenas Prácticas de Fabricación (BPF) en procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento y análisis de productos.

• Asegurar el nivel de cumplimiento de los sistemas de calidad para mantener acreditaciones vigentes en productos nacionales y de exportación.

• Ejecutar auditorías internas conforme al programa y dar seguimiento a planes de acción para mejora.

• Participar en la selección, capacitación y calificación del equipo de auditores internos.

• Evaluar el impacto de modificaciones regulatorias (corporativas, nacionales e internacionales) y comunicarlo oportunamente.

• Ejecutar la calificación y certificación a proveedores de insumos, servicios, sistemas y fabricantes, asegurando el seguimiento de planes de acción.

• Ser responsable del sistema de calificación de proveedores.

• Revisar el contenido de acuerdos de Calidad con proveedores según requerimientos de la compañía.

• Generar reportes de tendencia sobre observaciones derivadas de auditorías internas y a proveedores.

• Cumplir con procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Requisitos

Excluyentes

• Profesionales con título y cédula de las siguientes licenciaturas: Química, Farmacéutica, Ingeniería Química, Biológica, afines.

• Poseer dos años de experiencia en el área de calidad Farmacéutica.

• Poseer un año de experiencia como auditor.

• Poseer nivel de inglés intermedio - avanzado.

Deseable

• Poseer dos años de experiencia en áreas de Producción Farmacéutica.

• Estudios de posgrado en Sistemas de Gestión, Calidad.

• Certificado de auditor.

• Experiencia en gestión de riesgo.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.