Ingeniero de Validación de Software

Harmac, Medical Products, Tijuana; Tijuana; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector médico en Tijuana busca un ingeniero con más de 3 años de experiencia en manufactura médica. La posición implica implementar normas ISO 13485, desarrollar controles de calidad y liderar proyectos de software relacionados con procesos de manufactura. Se requiere habilidad en auditorías y controles internos.

Formación

• Mínima de 3+ años de experiencia en un ambiente de manufactura en industria médica.
• Experiencia en la implementación de controles de calidad.

Responsabilidades

• Implementa y analiza normas para el desarrollo de software en manufactura.
• Desarrolla planes de calidad y análisis de riesgo.
• Lidera el desarrollo de herramientas de análisis de riesgo.

Conocimientos

Manejo de ISO 13485

Auditorías

Controles Internos

Educación

Carrera de Ingeniería terminada

Descripción del empleo

Maquiladoras 320-A Ciudad Industrial Nueva Tijuana, Otay Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

Implementa y analiza la aplicabilidad de las diferentes normas y estándares en la introducción y desarrollo de software para los procesos de manufactura, sistemas de calidad, ingeniería y soporte.Participa y da soporte a los equipos de ingeniería en proyectos para la Introducción y desarrollo de procesos de manufactura, sistemas de calidad y software.Desarrolla planes de calidad, manufactura, análisis de riesgo y mapeos de proceso relacionados a la implementación de software de manufactura.Lidera y/o da soporte en el desarrollo e implementación de herramientas de análisis de riesgo, controles de desarrollo, verificación de software, validaciones, métodos de prueba, sistemas de calidad, procedimientos e instrucciones de trabajo y nuevas tecnologías relacionadas con los softwares para la mejora de los procesos de inspección y manufactura.Asegura y participa en la aplicación de los controles de calidad durante las corridas de ingeniera, validación y transferencia de diseño.Soporte a la calificación de nuevos proveedores relacionados al desarrollo e implementación de software para los procesos de manufactura, sistemas de calidad, ingeniería y soporte.

Experiencia y requisitos

Carrera de Ingeniería terminadaMínima de 3+ años de experiencia en un ambiente de manufactura en industria médica.Manejo de ISO 13485, Auditorias y Controles Internos.