Coordinador de Sistema de Gestión de Calidad

Importante empresa del sector dental; Región Centro; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector salud busca un Coordinador del Sistema de Gestión de Calidad en Zapopan, Jalisco. El candidato ideal gestionará, implementará y mantendrá los procesos del SGC, garantizando el cumplimiento de normas. Se requiere experiencia de 2 a 3 años en la industria regulada, así como conocimientos en ISO 13485 y acciones correctivas. Se ofrecen importantes posibilidades de desarrollo profesional en un ambiente de mejora continua.

Formación

• 2 a 3 años de experiencia en la industria regulada (dispositivos médicos, farmacéutica, química).
• Conocimientos en auditorías internas y análisis de riesgos.

Responsabilidades

• Gestionar, implementar y mantener los procesos del Sistema de Gestión de Calidad.
• Establecer el programa anual de auditorías internas y externas.
• Coordinar reuniones y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

Conocimientos

Interpretación de ISO 13485

Auditor interno

Acciones correctivas y preventivas (CAPA)

Manejo de quejas

Educación

Licenciatura en Ingeniería Química

Licenciatura en Química

QFB o afín

Descripción del empleo

Coordinador del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

📍 Ubicación: Zapopan, Jalisco | 🕒 Horario: Lunes a Viernes

Objetivo del puesto

Gestionar, implementar, establecer, actualizar y mantener los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos en las normas NOM-241-SSA1 e ISO 13485 vigentes, fomentando la mejora continua y la eficiencia en todos los procesos de la organización.

Responsabilidades principales

• Establecer y dar seguimiento al programa anual de auditorías internas y externas del SGC.
• Analizar resultados de auditorías, implementar acciones correctivas, preventivas y de mejora.
• Coordinar y dar seguimiento a las reuniones de trabajo, revisión gerencial y seguimiento del SGC.
• Mantener actualizada la base de datos de indicadores de calidad y evaluar el cumplimiento de objetivos.
• Planificar la definición de objetivos e indicadores de calidad anuales.
• Supervisar y asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
• Coordinar la atención y seguimiento de quejas de clientes.
• Controlar la documentación del sistema, asegurando que no existan versiones obsoletas.
• Custodiar la documentación original del SGC y garantizar su trazabilidad.
• Coordinar reuniones y actividades diversas para el correcto funcionamiento del SGC.
• Participar en el análisis de no conformidades y cumplimiento de acuerdos con partes interesadas.
• Elaborar y entregar reportes internos y externos en tiempo y forma.
• Mantener comunicación efectiva con clientes, proveedores y áreas internas de la organización.

Perfil del puesto

Escolaridad: Licenciatura en Ingeniería Química, Licenciatura en Química, QFB o afín.

Experiencia: De 2 a 3 años en un puesto similar dentro de la industria regulada (dispositivos médicos, farmacéutica, química o afín).

Conocimientos específicos:

• Interpretación de ISO 13485 y NOM-241-SSA1.
• Auditor interno y análisis de riesgos.
• Acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Manejo de quejas y documentación controlada.