Bilingual Quality Systems Engineer – ISO 13485 & 21 CFR

Mam de la Frontera, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 400,000 - 600,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector médico en Tijuana busca un Ingeniero de Sistemas de Calidad con más de 7 años de experiencia. El candidato ideal manejará normas ISO 13485 y 21 CFR Parte 820, y tendrá certificación como Auditor Líder. Las responsabilidades incluyen asegurar la conformidad al Sistema de Calidad, gestionar auditorías, y capacitar a nuevos integrantes. Se requiere un nivel avanzado de inglés. Se ofrece un entorno dinámico y oportunidades de desarrollo profesional.

Formación

• Experiencia en empresa del giro médico.
• Conocimiento sobre 21 CFR Parte 820.

Responsabilidades

• Asegurar conformidad al Sistema de Administración de Calidad.
• Gestionar auditorías internas y externas.
• Monitorear y mantener tareas de monitoreo ambiental y registros.

Conocimientos

Manejo de ISO 13485

Conocimiento de Herramientas de Lean Manufacturing y Six Sigma

Inglés avanzado

Educación

Experiencia mínima de 7 años como Ingeniero de Sistemas de Calidad

Certificación como Auditor Líder

Descripción del empleo

Una empresa del sector médico en Tijuana busca un Ingeniero de Sistemas de Calidad con más de 7 años de experiencia. El candidato ideal manejará normas ISO 13485 y 21 CFR Parte 820, y tendrá certificación como Auditor Líder. Las responsabilidades incluyen asegurar la conformidad al Sistema de Calidad, gestionar auditorías, y capacitar a nuevos integrantes. Se requiere un nivel avanzado de inglés. Se ofrece un entorno dinámico y oportunidades de desarrollo profesional.