Responsabile Qualita à United States

Eurointerim S.p.A. - Filiale di Pessano con Bornago (MI) ricerca per prestigiosa Azienda operante nel settore Farmaceutico un profilo da inserire in area Qualità con la mansione di :

Job Description : la figura di Quality Assurance Specialist, a riporto del Quality Assurance Supervisor e al Quality Assurance Manager, si occuperà di :

• Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici
• Redigere le pratiche di : deviazione, change control, fuori specifica reclami e resi.
• Collaborare insieme ai responsabili di reparto nell'investigazione delle pratiche di non conformità e propone azioni correttive e preventive.
• Redigere il Product Quality Review e proporre azioni correttive e preventive.
• Redigere i protocolli e i report di convalida di processo e di cleaning e proporre azioni correttive e preventive.
• Redigere le procedure di reparto
• Partecipare e collaborare alle autoispezioni in tutti i reparti e redigere il Report di Autoispezione e propone azioni correttive e preventive.
• Partecipare e collaborare agli audit esterni sia dei clienti che delle autorità, fornendo supporto nella preparazione e nella gestione delle eventuali osservazioni.

I requisiti indispensabili per ricoprire il ruolo di Quality Assurance Specialist area Pharma sono :

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia e Biotecnologie Farmaceutiche).
• Esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli analoghi
• Conoscenza delle normative GMP
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Richiesto livello B2-C1
• Contratto a tempo indeterminato, con RAL indicativa di 30.000 / 35.000 in base all'esperienza maturata;
• Buono pasto (8 / giorno)
• Sede di lavoro : Zona Vimodrone (MI)

La ricerca si rivolge a candidati ambosessi (D.lgs. n.198 / 2006); applicandosi all'annuncio il Candidato conferma di aver letto e accettato l'informativa privacy presente al link (GDPR - Regolamento UE 2016 / 679). Eurointerim S.p.A. - Aut. Min.1208 SG del 10 / 09 / 2003.