Validation Specialist

Sentinel Diagnostics; Milano; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore diagnostico cerca un valido Responsabile della convalida per gestire la documentazione e le attività di qualifica delle apparecchiature e software. È richiesta una laurea in discipline scientifiche o un diploma tecnico e un'esperienza di almeno un anno nel campo della validazione. Questa posizione è a Milano e richiede una buona conoscenza della lingua inglese e attitudine nel redigere documentazione tecnica.

Competenze

• Esperienza di almeno 1 anno nel campo della validazione o gestione di strumenti di laboratorio in ambiente GMP.
• Attitudine nel redigere documentazione tecnica.

Mansioni

• Redigere la documentazione di convalida, comprese URS, FAT, SAT, IQ e OQ.
• Eseguire e documentare le attività di qualifica delle apparecchiature e dei software.
• Redigere ed eseguire la documentazione relativa alle riconvalide periodiche degli equipment.

Conoscenze

Conoscenza delle linee guida della validazione

Buona conoscenza della lingua inglese

Proattività

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o diploma tecnico

Descrizione del lavoro

Sentinel Diagnostics, leader nello sviluppo e produzione di kit diagnostici in vitro (IVD) per Chimica Clinica, Immunochimica, Diagnostica Molecolare, Cromatografia e Test Rapidi, con l'obiettivo di rafforzare il Team di Engineering & Maintenance, stiamo ricercando una figura di:

La risorsa sarà responsabile del processo di convalida, che comprende le apparecchiature di produzione e di laboratorio, gli equipment di produzione e di campo e i software impiegati dall’azienda.

Il ruolo prevede attività operative e documentali finalizzate alla gestione del ciclo di vita degli strumenti, macchinari e software.

Responsabilità

• Redigere la documentazione di convalida, comprese URS, FAT, SAT, IQ e OQ e tutto ciò che si rende necessario in funzione della natura del progetto
• Redigere ed eseguire la documentazione relativa alle riconvalide periodiche degli equipment
• Eseguire e documentare le attività di qualifica delle apparecchiature e dei software
• Laurea in discipline scientifiche o diploma tecnico
• Esperienza di almeno 1 anno nel campo della validazione o gestione di strumenti di laboratorio in ambiente GMP
• Conoscenza delle linee guida della validazione
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Attitudine nel redigere documentazione tecnica
• Proattività

Sede di lavoro: Milano (MM1 Bisceglie)

La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77)

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