Senior Auditor Pharmaceutical Medical Devices

TÜV Rheinland; Pogliano Milanese; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda del settore dei dispositivi medici cerca un Senior Auditor a Pogliano Milanese. La figura si occuperà della valutazione e gestione della certificazione di aziende, conduzione di ispezioni e supporto nello sviluppo del sistema qualità. È richiesta un'esperienza di 3-5 anni e conoscenze specifiche in ambito normativo.

Servizi

Buoni pasto

Orario di lavoro flessibile

Formazione continua

Ambiente di lavoro collaborativo

Competenze

• 3-5 anni di esperienza in ambito farmaceutico e/o dispositivi medici.
• Conoscenza ISO 13485 e capacità di redazione di fascicoli tecnici.
• Fluente in italiano e buona conoscenza dell'inglese.

Mansioni

• Gestione dei progetti assegnati.
• Valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici.
• Verifiche ispettive presso aziende clienti.

Conoscenze

Analisi

Capacità organizzativa

Relazioni interpersonali

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Attestato di corso Auditor (40 ore)

Descrizione del lavoro

Senior Auditor Pharmaceutical Medical Devices, Pogliano Milanese

Location: Pogliano Milanese, Italy

La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:

1. Valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici
2. Verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e alla direttiva 93/42/CEE
3. Gestione del percorso di certificazione delle aziende
4. Collaborazione nella redazione delle offerte, per quanto di propria pertinenza
5. Redazione della reportistica relativa alle attività ispettive
6. Supporto allo sviluppo del Sistema Qualità interno

Requisiti:

• Esperienza di 3-5 anni in ambito farmaceutico e/o dispositivi medici, o in dispositivi contenenti sostanze e/o farmaci
• Provenienza da altro ente o CTF (direttore tecnico) in aziende farmaceutiche operanti anche nel settore dei dispositivi medici
• Conoscenza delle norme e leggi di settore
• Conoscenza tecnica di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci
• Intraprendenza e capacità organizzativa
• Capacità analitica e ottime doti relazionali
• Buona conoscenza della lingua inglese e madrelingua o fluente italiano
• Conoscenza ISO 13485 e capacità di redazione di fascicoli tecnici
• Attestato di corso Auditor (40 ore)

Offerta:

• Pacco retributivo commisurato al ruolo
• Buoni pasto
• Orario di lavoro flessibile
• Formazione continua e Induction Plans
• Ambiente di lavoro che valorizza il lavoro in team