Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza

Relizont; Bellusco; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda del settore alimentare con sede a Bellusco cerca un responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza. Il candidato ideale ha una laurea in medicina veterinaria e almeno 1-2 anni di esperienza. Le responsabilità includono la gestione delle pratiche regolatorie e il supporto al team di Farmacovigilanza. È richiesta una buona conoscenza della normativa italiana e europea e un ottimo inglese. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e retribuzione tra 30k e 40k.

Competenze

• Pregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza.
• Disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì.

Mansioni

• Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni.
• Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse.
• Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza.

Conoscenze

Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee

Ottimo inglese, sia scritto che orale

Formazione

Laurea in medicina veterinaria

Graduato Master in discipline regolatorie del farmaco

Descrizione del lavoro

Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza

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Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.

Zona di lavoro: Bellusco

Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:

Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU,

Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse;

• Revisione RCP e stampati;
• Registrare i prodotti nelle Banche Dati;
• Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;
• Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti;
• Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo;
• Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari;

Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza;

Per ricoprire tale ruolo è necessario:

• Laurea in medicina veterinaria;
• Graduato Master in discipline regolatorie del farmaco;
• Avere maturato una pregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;
• Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;
• Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì;
• Ottimo inglese, sia scritto che orale.

Qualifica di impiegato

• Retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.

Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.

Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito www.relizont.com RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.