QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - REGULATORY AFFAIRS (Medical Devices; +100 dip)

LaRisorsaUmana.it; Mantova; Ibrido; EUR 27.000 - 33.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di selezione del personale cerca un Quality Assurance Specialist per gestire gli aspetti regolatori nei prodotti medical devices. Si richiede laurea scientifica e 3-5 anni di esperienza nel settore farmaceutico o affine. Si offre contratto a tempo indeterminato, RAL da €30K con possibilità di smart working.

Servizi

Smart working occasionale

Assunzione a tempo indeterminato

Contratto CCNL Terziario Distribuzione Servizi

Competenze

• Almeno 3-5 anni di esperienza nella mansione.
• Disponibilità a trasferte nazionali o europee.
• Conoscenze su DM, EUDAMED.

Mansioni

• Gestione degli aspetti regolatori e certificatori di prodotto.
• Elaborazione schede tecniche per prodotti medical devices.
• Gestione rapporti con laboratori e consulenti.

Conoscenze

Capacità di lettura e interpretazione schede tecniche

Buona dimestichezza con Pacchetto Office

Conoscenza dell'inglese tecnico

Capacità organizzative

Attitudine al problem solving

Team working

Formazione

Laurea ad indirizzo scientifico

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Overview

La Risorsa Umana, Agenzia di Selezione del Personale – Mantova - per azienda leader del settore commercio all\'ingrosso in ambito GDO, cerca QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - REGULATORY AFFAIRS.

Responsabilità

• Gestione degli aspetti regolatori e certificatori di prodotto con capacità di valutazione degli aspetti regolatori specifici applicabili
• Elaborazione ed aggiornamento delle schede tecniche o della documentazione relativa ai prodotti medical devices, anche per conto di clienti
• Supporto nella gestione di campionature e attività di qualifica mediante la redazione dei piani analitici e funzionali applicabili
• Gestione dei rapporti con attori esterni (laboratori, consulenti, clienti)
• Supporto nel coordinamento delle attività di auditing di terza parte (audit da clienti su produttori)
• Collaborazione con Uffici Marketing e Acquisti per necessità riguardanti la qualità dei prodotti

Requisiti

• Laurea ad indirizzo scientifico (Chimica/Biologia/CTF/Farmacia/Biotecnologia/Ingegneria)
• Almeno 3-5 anni di esperienza pregressa nella medesima mansione, maturata preferibilmente nei settori farmaceutico, chimico, cosmetico o alimentare
• Capacità di leggere ed interpretare correttamente schede tecniche e schede di sicurezza
• Buona dimestichezza nell\'utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Excel) e dei principali portali di riferimento della PA (repertorio italiano DM, EUDAMED, ecc.)
• Conoscenza intermedia/avanzata dell\'inglese tecnico. La conoscenza di francese o spagnolo sarà considerata un plus
• Disponibilità ad eventuali trasferte su piano nazionale o europeo
• Capacità organizzative, attitudine al problem solving e al team working, completano il profilo

Offerta

• Orario: da lunedì a venerdì 8.30 – 18.00, con possibilità di 1 giorno di smart working, dopo il periodo di consolidamento delle mansioni
• Sede: zona Bagnolo San Vito (MN)
• Si offre assunzione a tempo indeterminato. CCNL TERZIARIO DISTRIBUZIONE SERVIZI.
• RAL da €30K *(l\'inquadramento retributivo sarà definito in base alla expertise maturata)

Informazioni legali

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e in conformità alla UNI PdR 125:2022, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Canneto sull’Oglio, Lombardy, Italy