Quality Assurance Manager

Istituto Gentili Italia; Brescia; In loco; EUR 60.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda biofarmaceutica leader in Italia ricerca un Quality Assurance Manager con oltre 10 anni di esperienza nel settore. Il candidato ideale avrà solida esperienza con le Norme di Buona Fabbricazione (GMP), ottime capacità relazionali e gestione del tempo. La posizione richiede anche un'ottima conoscenza della lingua inglese. Questo ruolo offre opportunità di crescita in un contesto dinamico.

Competenze

• Esperienza 10+ anni in ambito Quality Assurance nel mondo farmaceutico.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA.
• Aggiornamento e verifica del Sistema Qualità aziendale.
• Gestione dei Change Control e monitoraggio delle attività.

Conoscenze

Conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP)

Ottime capacità relazionali

Problem solving

Capacità di lavorare in team

Proattività

Descrizione del lavoro

Istituto Gentili è un'azienda biofarmaceutica italiana con oltre un secolo di storia e competenza nello sviluppo e nella commercializzazione di molecole innovative, sia proprie che realizzate in partnership.

Oggi fa parte del gruppo Mediolanum Farmaceutici e la sua attività è focalizzata nell’area oncologica e oncoematologia.

Pharma Point, per conto di Istituto Gentili ricerca un / a :

QUALITY ASSURANCE MANAGER

Con il coordinamento di una figura junior e la supervisione delle attività delle filiali europee il / la QA Manager avrà le seguenti responsabilità :

Responsabilità

• Gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA
• Addestramento interno in ottemperanza delle GMP / GDP
• Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura
• Aggiornamento, verifica interna e manutenzione del Sistema Qualità aziendale
• Stesura delle procedure aziendali
• Redazione dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure
• Gestione autoispezioni ed audit ricevuti dai clienti e da effettuare presso i fornitori di servizi, con il supporto di terze parti
• Stesura del rapporto di valutazione annuale dei fornitori di materiali e servizi e proposta della classificazione
• Essere il punto di contatto con i clienti e fornitori per tutte le problematiche di qualità

Principali requisiti

• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e GDP
• Esperienza 10+ anni in ambito Quality Assurance / Qualità nel mondo farmaceutico
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Buone capacità relazionali e comunicative
• Ottima organizzazione, gestione del tempo e delle priorità, attenzione al dettaglio
• Proattività, problem solving, capacità di adattarsi a un ambiente in cambiamento
• Capacità di lavorare in team e in autonomia