CQV Engineer

CAI; Italia; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore Life Sciences sta cercando un CQV Engineer per il team Operation in Italia. La figura selezionata sarà responsabile della documentazione e dell'esecuzione di protocolli di Commissioning e Validazione in contesti di produzione regolamentati. Richiesta esperienza pregressa, ottime capacità di problem-solving e una buona conoscenza della lingua inglese. È previsto un salario compreso tra i 35.000 e i 55.000 euro, oltre a welfare aziendale e possibilità di viaggi nazionali ed europei.

Servizi

Welfare aziendale

Possibilità di viaggiare in Italia e Europa

Competenze

• 4-8 anni di esperienza nella validazione in un'industria regolamentata.
• Esperienza con attrezzature come WFI, RO, HVAC.
• Familiarità con Baseline Guide 5 sarà considerata un plus.

Mansioni

• Scrivere ed eseguire protocolli per la validazione.
• Supportare attività onsite per la validazione.
• Gestire il ciclo documentazione dalla generazione al completamento.

Conoscenze

Attenzione ai dettagli

Capacità di problem-solving

Gestione documentazione C&Q

Collaborazione di progetto

Competenze in Microsoft Word ed Excel

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico/informatico

Descrizione del lavoro

Descrizione della posizione

Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il sito del cliente.

Requisiti della posizione

• Elevata attenzione ai dettagli
• Capacità di multitasking e di prendere iniziativa per portare a termine i compiti assegnati con precisione, secondo quanto stabilito.
• Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente, o anni equivalenti di esperienza pratica.
• Almeno 4-8 anni di esperienza nell'esecuzione di attività di commissioning e/o qualifica in un'industria regolamentata da FDA/AIFA. Idealmente, il candidato avrà già esperienza nell'avvio di impianti/equipment, ispezioni e risoluzione dei problemi, impianti (WFI, RO, HVAC), automazione degli edifici o altri processi eequipment di produzione farmaceutica, FAT/SAT, URS, P&ID, IQ/OQ/PQ, generazione ed esecuzione, ecc.
• Fornire leadership e guida per l'integrazione e la consegna dei servizi CQV ai nostri clienti nel settore Life Sciences.
• Eccellenti capacità di problem-solving e risoluzione dei problemi tecnici, con una solida conoscenza delle problematiche tecniche tipiche dei progetti
• Capacità di lavorare in modo indipendente, collaborando col team di progetto
• Gestire il lyfecicle della documentazione e dell'esecuzione C&Q, dalla generazione dello SLIA al completamento dell'OQ.
• Supportare le attività onsite (sia nel sito cliente, che nel sito del vendor), come: FAT, SAT, esecuzione IOQ e PQ, e walkdown dei sistemi.
• Esperienza nei processi di produzione nel settore Life Sciences in ambiti come biotecnologia, lavorazione asettica, riempimento/finishing asettico, OSD, terapia genica o esperienza equivalente.
• Familiarità con il Baseline Guide 5 (Seconda edizione) sarà considerata un plus.
• Competenze richieste: esecuzione e report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze basate sulle GMP.
• Competenza in Microsoft Word ed Excel.
• È richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

Benefici

• Il salario sara’ commisurato all’effettiva esperienza del candidat* e compreso in un range fra i 35.000 eur (trentacinquemila euro) ed i 55.000 eur (cinquantacinquemila euro).
• È previsto un welfare aziendale, che sarà dettagliato nel primo colloquio conoscitivo.
• I candidati idonei devono essere disponibili a viaggiare in tutta Italia e, potenzialmente, trasferte in Europa.

Stato di pari opportunità

La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77)

AI tools statement

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