Analytical Transfer & Validation Supervisor

Temmler Italia; Carugate; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda farmaceutica cerca un Supervisore per il trasferimento e la convalida analitici per il sito di Carugate. I candidati ideali hanno una laurea in discipline scientifiche e almeno 5 anni di esperienza nei laboratori di controllo qualità. Le responsabilità includono la supervisione delle attività di convalida, la formazione del personale e il coordinamento delle procedure GMP. Offriamo un ambiente altamente competitivo e opportunità di crescita.

Competenze

• Minimo 5 anni di esperienza in laboratori di controllo qualità di aziende farmaceutiche.
• Conoscenze delle normative applicate alla produzione di prodotti farmaceutici.
• Conoscenza dei software di gestione dei dati analitici.

Mansioni

• Coordinare le attività di technology transfer e convalida dei metodi analitici.
• Supervisionare le attività di convalida e garantire standard di qualità.
• Eseguire training su tematiche inerenti alla propria area.

Conoscenze

Pensiero analitico

Conoscenza delle norme GMP

Conoscenza delle tecniche analitiche

Gestione risorse

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Pacchetto MS Office

Descrizione del lavoro

Analytical Transfer & Validation Supervisor for the site Carugate MI Italy

Volete dare un contributo prezioso per la salute dei pazienti E fare qualcosa di veramente significativo Allora non vediamo lora di incontrarvi! Eccellenza oltre la produzione : questo è ciò che rappresentiamo come Aenova uno dei principali gruppi farmaceutici di produzione e sviluppo per conto terzi con 4.000 dipendenti in 15 siti. Il nostro sito di Carugate è un centro di eccellenza per la produzione di semisolidi tra cui creme gel e liquidi non sterili.

Le tue responsabilità

• Coordinare le attività di technology transfer / convalida dei metodi analitici.
• Effettuare una valutazione preliminare della documentazione legata ai technology transfer e dar seguito al processo.
• Supervisionare le attività di convalida di processo di cleaning di stazionamento e i rispettivi campionamenti in accordo con le tempistiche prestabilite nel rispetto degli standard di qualità aziendali e delle normative vigenti.
• Assicurare il corretto utilizzo di strumenti attrezzature macchinari e sistemi informatici nel rispetto delle indicazioni contenute nei dossier e delle GMP.
• Eseguire la verifica dei dati delle analisi di pertinenza del proprio ambito eseguite da altri analisti e garantire al team un adeguato supporto tecnico.
• Effettuare la stesura e la revisione di metodi di analisi procedure protocolli / piani e report di convalida dei processi e di tutta la documentazione correlata; garantirne l'applicazione all'interno del laboratorio.
• Eseguire training su tematiche inerenti la propria area di competenza al personale in ingresso.

Il tuo profilo

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica CTF Farmacia Biologia).
• Esperienza lavorativa di almeno 5 anni in laboratori di controllo qualità di aziende farmaceutiche.
• Attitudine al pensiero analitico.
• Conoscenza delle norme GMP europee ed internazionali.
• Conoscenza delle normative applicate alla produzione di prodotti farmaceutici e medical device.
• Conoscenze delle principali tecniche analitiche strumentali.
• Esperienza pregressa di gestione risorse un plus.
• Conoscenza dei software di gestione dei dati analitici della strumentazione e del pacchetto MS Office.
• Conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

La tua motivazione

Sei alla ricerca di nuove sfide in un ambiente altamente competitivo E vuoi affrontarle in modo creativo e responsabile Preferisci una cultura del fare e pensare in termini di soluzioni piuttosto che di problemi Cosa stai aspettando Saremo lieti di illustrarti i nostri benefit aziendali in un incontro conoscitivo! Se hai delle domande - Chiara Fanasca / Human Resources / sarà felice di aiutarti.

Employments Type: Full-Time

Vacancy: 1

Required Experience: Manager