Offre n° 202VMRB - Technicien / Technicienne d\'études cliniques
Missions : Le technicien d\'études cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l\'investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services en coopération avec l\'équipe médicale.
Activités principales
Avant l\'acceptation d\'une étude :
- Lire attentivement le protocole d\'étude
- Mesurer les contraintes techniques et horaires de l\'étude
Après acceptation d\'une étude, au stade de la préparation :
- Etablir les prestations possibles par rapport aux demandes de l\'investigateur
- Concevoir les documents et procédures nécessaires à l\'étude
- Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteurs, investigateurs, patients)
- Assurer la faisabilité de l\'étude avec l\'équipe médicale
A la phase active d\'une étude :
- Mettre en place les protocoles au sein de l\'hôpital et/ou dans les centres participant (hôpitaux périphériques et cliniques)
- En assurer le bon déroulement et vérifier leur application
- Participer à la sélection des patients
- Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l\'essai et le déroulement des visites, questionnaires d\'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement)
- Suivi des patients lors des visites
- Aide à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves
- Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d\'observation (CRFs)
- Gérer les plannings des visites et des examens des patients selon le protocole d\'étude
- Organiser la logistique nécessaire aux études, organiser les visites de monitoring par les attachés de recherche clinique
- Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies
- Veiller à la sécurité des données
Profil recherché
Formation souhaitée en recherche clinique : Diplôme de Technicien d\'étude clinique / d\'Attaché de recherche clinique (DIU FARC ou équivalent), Infirmière Diplômée d\'État, Technicien de laboratoire, Préparateur en pharmacie, Formation scientifique (Bac +2/3 minimum).
Compétences souhaitées
- Connaissance de la recherche clinique
- Connaissance de l\'outil informatique
- Maîtriser l\'anglais scientifique et médical
- Aptitude à travailler en équipe, mais en autonomie
- Qualités humaines et relationnelles : sens de l\'accueil, écoute, patience
- Rigueur et organisation
Type de contrat
CDD - 12 Mois
Durée du travail : 35H/semaine
Travail en journée
Salaire
Expérience
- 1 An(s) Cette expérience est indispensable
Compétences
- Contrôler l\'état d\'un échantillon de laboratoire
- Contrôler la conformité d\'un équipement de laboratoire
- Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
- Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques
Savoir-être professionnels
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de sens des responsabilités
Informations complémentaires
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d\'activité : Activités hospitalières