Technicien chimiste

SOTAX PHARMA SERVICES; Orléans; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de services pharmaceutiques recherche un(e) Technicien(ne) Chimiste pour son laboratoire d'Orléans. Ce poste implique la réalisation et la validation d'analyses, notamment HPLC, et une collaboration avec les Chefs de Projets pour le développement de méthodes. Diplôme en chimie analytique requis. La maîtrise de l'anglais est nécessaire. Rémunération selon profil avec bénéfices tels qu'un 13ème mois et une mutuelle.

Prestations

13ème mois

Restaurant d'entreprise

Mutuelle

Qualifications

• Expérience dans le secteur pharmaceutique préférable.
• Bonnes connaissances des modèles d'analyse (UV-Visible, IR, Karl Fischer).
• Maîtrise de l'anglais technique requise.

Responsabilités

• Assurer le suivi des analyses et communiquer les résultats.
• Développer et valider des nouvelles méthodes analytiques.
• Vérifier la qualité et la fiabilité des données.

Connaissances

Autonomie

Sens de l'organisation

Esprit d'équipe

Formation

DUT, BTS ou Licence Pro en chimie analytique ou sciences de la vie

Outils

HPLC/UPLC

Logiciels Empower ou WinSOTAX

Description du poste

Overview

Afin d'accompagner la croissance de la société, notamment à l'international, SOTAX Pharma Services souhaite aujourd'hui recruter au sein de ses laboratoires d'Orléans (France) un(e) Technicien(ne) Chimiste H/F (CDD). Rémunération envisagée : selon profil. Avantages : 13ème mois, restaurant d'entreprise (avec prise en charge employeur), mutuelle (salarié isolé ou forfait famille, avec prise en charge employeur de 60%).

Votre fonction

Votre mission principale consiste à assurer le suivi des analyses qui vous sont confiées. Vous organisez et participez à la conception, la réalisation, l'évaluation, la fiabilité et la communication des résultats des études analytiques.

• Réalisation en autonomie, des analyses selon des méthodes établies et exploitation des résultats (essais de dissolution, analyses HPLC, UV, KF, Dureté, Granulométrie).
• Développement et validation des nouvelles méthodes analytiques et participation à la rédaction des méthodes d'analyse, en coordination avec les Chefs de Projets.
• Rédaction des comptes-rendus sur les analyses effectuées et validation des résultats avant soumission au responsable.
• Assurer la qualité et la fiabilité des données ainsi que leur traçabilité en appliquant le niveau de qualité requis (BPF/ GMP).
• Interprétation des données obtenues et proposition, le cas échéant, de solutions.
• Participation à des réunions "projet".
• Revue des procédures (SOPs), mise à jour et implémentation de celles nécessaires à un fonctionnement en accord avec les règlementations BPF/ GMP.
• Installation et qualification des équipements : suivi métrologique et statut de qualification.
• Maintien des conditions du laboratoire par un entretien régulier.
• Gestion des systèmes informatisés du laboratoire : validation, sauvegardes, etc.
• Gestion des stocks du laboratoire : commandes de réactifs, destructions des déchets, etc.
• Actions de formation et ponctuellement à l'encadrement des stagiaires.
• Gestion des achats.
• Participation et support dans le cadre des audits/inspections et suivi des actions.
• Participation à l'amélioration continue des process et du niveau de qualité en accord avec les exigences et les évolutions de celles-ci.

Votre profil

• Vous êtes titulaire d'un DUT, BTS ou issu d'une Licence Pro, tous ces diplômes relevant du champ de la chimie analytique ou des sciences de la vie. Idéalement, vous pouvez justifier d'une expérience passée dans le domaine pharmaceutique (laboratoire de R&D ou Contrôle Qualité).
• Vous possédez de bonnes connaissances théoriques et pratiques de l'HPLC/ UPLC, des essais de dissolution ainsi que des méthodes d'analyse (Spectro UV-Visible, IR, Karl Fischer, etc.).
• Votre maîtrise de l'anglais vous permet de comprendre et rédiger des documents techniques ainsi que d'utiliser les différentes pharmacopées.
• Vous utilisez de manière courante les outils informatiques, notamment bureautiques. La connaissance des logiciels Empower et / ou WinSOTAX serait un plus.
• Autonomie, sens de l'organisation et esprit d'équipe seront des qualités nécessaires pour occuper cette fonction.

Compétences

• Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux
• Respecter des règles, des consignes, normes et procédures opérationnelles
• Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Analyses, essais et inspections techniques