Technicien laboratoire

Nemera; Le Tréport; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un fabricant de systèmes de délivrance de médicaments recherche un technicien de laboratoire à Le Tréport. Le candidat idéal doit posséder une expérience en analyse HPLC et des compétences en bureautique. Ce poste implique la réalisation de tests, l'approbation de documents, et la formation des nouveaux employés. L'environnement de travail valorise la diversité et l'inclusion. Le candidat doit avoir un diplôme de niveau III ou une expérience équivalente en laboratoire.

Qualifications

• Expérience professionnelle obligatoire sur l'analyse de données HPLC.
• Connaissances au niveau III de l’Éducation Nationale ou expérience équivalente.
• La capacité à rédiger des protocoles et à compléter des rapports.

Responsabilités

• Enregistrer les demandes DEL dans le Tauxpharma.
• Réaliser des tests définis par les DEL.
• Vérifier la validité des résultats et informations.
• Apporter un support technique dans le service Qualité.
• Former les collègues et nouveaux arrivants sur le poste de travail.

Connaissances

Analyse de données HPLC

Bureautique (Word, Excel)

Utilisation des équipements du laboratoire

Formation

Brevet de Technicien Supérieur / Diplôme Universitaire de Technologie ou équivalent

Outils

HPLC

Spectrométrie infrarouge

Description du poste

Avec un chiffre d'affaires de près de 600 millions d'euros en 2023 et plus de 2 800 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes de délivrance de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs de distribution ophtalmique.

Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.

Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne, en Pologne et au Brésil.

Travailler chez Nemera, c'est faire partie d'une équipe qui a à cœur de travailler ensemble et qui fournit toujours un effort supplémentaire pour respecter ses engagements. Nous sommes fiers du travail que nous accomplissons car il participe à l’amélioration de la vie des patients.

Le site de NEMERA Le Tréport totalise un chiffre d’affaires de 81,7 millions d’euros en 2022, avec plus de 400 millions de dispositifs vendus dans près de 50 pays.

Description du poste

• Enregistrer les demandes DEL dans le Tauxpharma.
• Réaliser des tests définis par les DEL (Demande d’Etude Laboratoire).
• Réaliser les tests extractibles.
• Enregistrer systématiquement tous les tests effectués, rédiger les rapports de synthèse dans les Fiches Test Laboratoire, les rendre accessibles aux demandeurs et compléter le tableau de suivi Tauxpharma.
• Vérifier la validité et la cohérence des résultats et informations obtenus sur les FTL (ses propres FTL et celles de ses collègues).
• Approuver les FTL et valider les données saisies dans SAP sous la responsabilité du Responsable de service.
• Participer à l’archivage externalisé des dossiers.
• Ouvrir les Fiches de Non-conformité (OOS, Fiche de Travaux Non Conforme et CAPA), mener l’investigation jusqu’à la détermination des causes racines ou probables, rédiger les protocoles d’investigation, mettre en œuvre les protocoles, conclure l’investigation, proposer des actions correctives et préventives.
• Tenir informé le leader laboratoire de l’état d’avancement des études en cours et l’alerter de tout problème rencontré
• Proposer toute amélioration des procédures, des modes opératoires
• Rédiger ou mettre à jour les procédures et les modes opératoires du laboratoire
• Avec le support du technicien méthodes laboratoire, rédiger les protocoles des validations d’équipements et/ou méthodes de tests, dérouler les protocoles, rédiger les rapports de test.
• Etre expert et/ou référant sur des équipements de laboratoire et/ou sur des méthodes de tests.
• Faire le suivi de tendances et détecter les dérives.
• Apporter un support technique dans le service Qualité et dans les équipes projets.
• Participer au Change Control.
• Participer / Créer les modules de formation.
• Former les collègues et les nouveaux arrivants sur le poste de travail ou sur un nouvel équipement (valider la formation)
• Approuver la formation des collègues.
• Gérer le stock de consommables, informer le Leader Laboratoire des commandes à déclencher, déclencher les commandes de réapprovisionnement sous la responsabilité du Responsable du service.
• L’emploi nécessite des connaissances correspondantes au niveau III de l’Education Nationale (Brevet de Technicien Supérieur / Diplôme Universitaire de Technologie ou diplômes d’état ou assimilés de niveau équivalent) ou une expérience professionnelle équivalente.
• Bureautique (Word, Excel)
• HPLC, Spectrométrie infrarouge
• Logiciels associés aux équipements du laboratoire.
• Utilisation des équipements du laboratoire

Informations complémentaires

• Expérience professionnelle obligatoire sur l'analyse de données HPLC

Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.
Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités.