Technicien de Bioproduction H/F

Seqens; Les Ulis; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Technicien de Bioproduction pour exécuter des activités de production des lots GMP et non GMP. Le candidat doit avoir de 2 à 5 ans d'expérience dans le domaine et un Bac +2 minimum. Une formation aux procédures et un niveau d'anglais basique sont requis. Ce poste est basé à Les Ulis, en Île-de-France.

Qualifications

• 2 à 5 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique, biotechnologique, ou en culture cellulaire.
• Niveau d'anglais basique requis.

Responsabilités

• Réaliser la production de lots GMP.
• Participer aux investigations liées aux événements qualité.
• Établir des rapports de production.

Connaissances

Exécution des activités de production en zone GMP

Contrôles in-process (analytiques)

Maintenance de 1er niveau

Signalement des déviations

Documentation de procédures

Formation

Bac +2 (Technicien, Ingénieur)

Description du poste

Contexte du poste :

Sous la responsabilité du Chef d'équipe Production, le Technicien de Bioproduction :

Réalise les activités de production des lots GMP et contribue à garantir la bonne exécution des activités dans le respect des procédures en vigueur, des délais et des règles d'hygiène et de sécurité.

Réalise les activités de production des lots non GMP (lots de transfert, lots techniques et activités de développement des procédés) conformément aux spécifications techniques, dans le respect du planning et des règles d'hygiène et de sécurité

Vos principales missions :

Production & Développement

• Exécution des activités de production en zone GMP en tant qu'Opérateur et / ou Instrumentiste
• Exécution des activités de production en zone non GMP dans le cadre des transferts et / ou développement des procédés
• Edition des rapports de production (environnementaux et équipements) dans les délais
• Renseignement en temps réel des activités réalisées (dossiers de lot, outils de gestion de production et autres supports le cas échéant)
• Réalise les opérations de maintenance de 1er niveau
• Réalisation des contrôles in-process (analytiques et environnementaux) en cours de fabrication (activité déléguée)
• S'assure de la conformité du matériel, des matières et consommables de façon à permettre la fabrication de médicaments dans le respect des BPF et des règles d'hygiène et de sécurité
• Réalisation des activités de nettoyage, d'entretien et de vérification des équipements de production, structures et utilités selon le planning
• Participe aux opérations de qualification et de métrologie

Qualité

• Signale et ouvre les déviations liées à son activité dans les délais
• Participe aux investigations liées aux événements qualité (déviations, OOS, OOE, etc.)
• Participe à la création / révision de la documentation nécessaire à son activité (Procédure, Mode Opératoire, MBR, logbook)
• Respecte les procédures et les BPF

Expérience :

De 2 à 5 ans dans le domaine pharmaceutique, la biotechnologie, ou en culture cellulaire

Formation et diplômes :

à partir de Bac +2 (Technicien, Ingénieur)

Langues :

Niveau d'anglais basique