Superviseur Contrôle Qualité H/F

Seqens; Limay; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un manager pour superviser le Pôle CQ à Limay. Vous serez responsable de l'encadrement d'une équipe, de la gestion des équipements et des études de stabilité des produits. Un Bac +5 en chimie analytique et une expérience managériale sont requis. Des connaissances des BPF et des pharmacopées sont nécessaires. Rigueur et esprit d'analyse sont essentiels pour réussir dans ce rôle.

Qualifications

• Expérience managériale dans le secteur pharmaceutique.
• Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines.
• Capacité à prendre des décisions avec esprit d'analyse.

Responsabilités

• Encadrer et manager une équipe de chargés QC et techniciens.
• Superviser la gestion des équipements et la qualification des nouveaux équipements.
• Organiser et superviser la gestion des études de stabilité des produits.

Connaissances

Gestion de l'équipe

Connaissance des BPF

Analyse physico-chimique

Maitrise HPLC et GC

Rigueur

Formation

Bac +5 ou ingénieur en chimie analytique

Description du poste

Au sein du Pôle CQ, organiser et superviser :

• les activités de gestion des équipements,
• la gestion des études de stabilités des produits commercialisés et des nouveaux produits,
• la libération des produits analysés,

dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité.

Principales missions :

Encadrement et gestion opérationnelle :

• Manager une équipe composée de chargés QC et techniciens.

Activités de gestion des équipements :

• Encadrer le chargé QC équipements et les techniciens et superviser la gestion du parc, la qualification des nouveaux équipements, la gestion des systèmes informatisés.
• Rédiger ou relire la documentation liée aux équipements et systèmes informatisés.

Activités de libérations :

• Encadrer le chargé QC libération et les techniciens pour le processus de vérification des données brutes et libération des matières premières, intermédiaires, produits finis, etc., dans le respect des délais établis par la production et la supply chain.

Activités de gestion des études de stabilités :

• Organiser et superviser la gestion des études de stabilité des produits, en collaboration avec la production et les affaires réglementaires.

Missions spécifiques :

• Participer à l'organisation et à la bonne tenue du laboratoire conformément aux règles BPF et cGMP, ainsi qu'aux principes du 5S.
• Participer à la mise à jour de la documentation du laboratoire (procédures, modes opératoires, méthodes, spécifications).
• Préparer et participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires liés à ses missions principales.
• Répondre aux demandes de support interne, inter-sites, et clients.
• Superviser ou participer à la rédaction des revues annuelles produits.

Les atouts pour réussir :

• Bac +5 ou ingénieur en chimie analytique.
• Expérience managériale.
• Connaissance des BPF (environnement pharmaceutique).
• Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines.
• Maitrise des analyses physico-chimie, HPLC et GC.
• Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe, esprit d'analyse et capacité à prendre des décisions.