Statisticien Industriel Senior

Astek; Levallois-Perret; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en technologie recrute un Statisticien Senior pour renforcer son équipe dans le secteur pharmaceutique. Vous superviserez les opérations statistiques des projets d'études cliniques, garantirez le respect des délais de livraisons et réaliserez des programmes statistiques en SAS. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5 en statistiques / biométrie et au moins 5 ans d'expérience dans ce domaine, avec une bonne maîtrise des méthodologies des études en développement clinique. Anglais courant requis.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en statistiques appliquées aux essais cliniques et en programmation SAS.
• Bonne maîtrise des méthodologies liées aux études en phase tardive / développement clinique.
• Anglais courant obligatoire.

Responsabilités

• Superviser les opérations statistiques dans les projets d'études cliniques.
• Garantir la livraison des résultats et jeux de données dans les délais.
• Réaliser des programmes statistiques SAS et valider les codes.

Connaissances

Supervision des prestataires

Analyse statistique

Programmation SAS

Travail en équipe

Formation

Diplôme Bac +5 en statistiques / biométrie

Description du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Astek Group, acteur majeur du conseil en technologies et en innovation, recrute pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un Statisticien Senior (H / F). Ce poste s'inscrit dans un renforcement de l'équipe en place, avec pour objectif de contribuer à l'amélioration continue de la qualité et de soutenir le développement du produit sur son site de production.

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Rattaché(e) au département Biométrie ClinOps du client, et en collaboration avec les équipes internes et les prestataires, vous aurez pour responsabilité la supervision des opérations statistiques dans le cadre des projets d'études cliniques sponsorisés par l'entreprise (données primaires et secondaires).

Sous la supervision du Responsable Statistique pour une aire thérapeutique dédiée, vous serez en charge de :

• Revoir les synopsis et protocoles (taille d'échantillon, design, critère principal, méthodologie)
• Superviser les livrables statistiques des prestataires (plans d'analyse, TFLs, analyses intermédiaires, etc.)
• Suivre les jalons statistiques des études
• Piloter l'avancement via les tableaux de bord des prestataires
• Garantir la livraison des résultats et jeux de données dans les délais, selon les standards qualité (contrôle qualité / programmation SAS)
• Relire les rapports d'études cliniques et les communications externes
• Être responsable de la complétion du dossier eTMF
• Réaliser des programmes statistiques SAS et valider les codes
• Suivre et appliquer les normes réglementaires (FDA, EMA, ICH, etc.)

Vous :

• Diplôme Bac +5 en statistiques / biométrie (Master minimum)
• Minimum 5 ans d'expérience en statistiques appliquées aux essais cliniques et en programmation SAS
• Expérience en supervision de prestataires ou d'équipes statistiques
• Bonne maîtrise des méthodologies liées aux études en phase tardive / développement clinique
• Esprit d'analyse, rigueur, sens du travail en équipe
• Anglais courant obligatoire