Senior Quality Technician

NAMSA; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dispositifs médicaux recherche un.e technicien.ne Senior.e en assurance qualité. Le poste implique la mise à jour des documents qualité, le soutien lors des audits et la gestion des non-conformités. Le candidat idéal aura un Bac +2/Licence en Qualité ou sciences naturelles, une expérience de 4-5 ans, et devra maîtriser les exigences réglementaires de l'industrie. Ce rôle offre un environnement de travail stimulant et dynamique avec de nombreux avantages.

Prestations

Carte ticket restaurant

50% des frais de transport remboursés

Mutuelle

Qualifications

• 4-5 ans d'expérience dans un environnement exigeant similaire.
• Connaissance des exigences réglementaires de l'industrie des dispositifs médicaux.
• Maîtrise de la langue locale et niveau B1 en anglais souhaité.

Responsabilités

• Mettre à jour des documents Qualité et réaliser des audits.
• Apporter un soutien lors des audits clients et réglementaires.
• Gérer les écarts, non-conformités, et CAPA.

Connaissances

Analytique

Rigueur

Compétences en résolution de problèmes

Bon relationnel

Aptitudes pédagogiques

Formation

Bac +2 / Licence en Qualité

Sciences naturelles ou techniques

Outils

MS Office

Description du poste

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.

Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenu leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.

Venez travailler pour une organisation riche de valeurs:

Une vision:

inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients

Une mission :

fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies

Des valeurs:

• Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons
• Offrir la meilleure expérience à nos clients
• Développer des talents et fournir une expertise
• Réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents
• Encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées

Description du poste:

Qui sommes-nous ?

NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenu leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.

Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenu leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. Nos valeurs : Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies. Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons, offrir la meilleure expérience à nos clients, développer des talents et fournir une expertise, réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents, encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées.

Qui recherchons-nous ?

Nous recherchons un.e technicien.ne Senior.e en assurance qualité.

Vos missions :

• Participer à la mise à jour des documents Qualité et aux audits documentaires.
• Préparer et communiquer les données pour le suivi des Indicateurs Qualité.
• Apporter un soutien lors des audits réalisés par les clients et les organismes réglementaires.
• Participer à la préparation des revues de direction et des réunions associées.
• Participer aux projets d’amélioration du système qualité.
• Participer aux projets d’amélioration continue et de remédiation.
• Participer à la planification, à la réalisation et au suivi des audits de protocoles, d’expérimentations, de données brutes et de rapports, conformément aux exigences des normes BPL/GLP, BPF/GMP et de la norme COFRAC ISO 17025.
• Participer à la planification, à la réalisation et au suivi des audits internes (tests, secteurs ou activités). Rédiger les rapports d’audit et assurer le suivi des actions consécutives.
• Participer à la gestion des écarts, non-conformités, CAPA et plaintes (collecte, enregistrement, recherche des causes racines et solutions, évaluation des risques, finalisation des corrections, actions correctives, mesures préventives et validations finales).
• Assurer le suivi auprès des collaborateurs et de la direction sur les flux de travail liés à la gestion de toutes les formes de non-conformités.
• Participer à la mise en place et au suivi de l’automatisation documentaire (rapports et déclarations).
• Former les collaborateurs aux procédures liées à la qualité.
• Rédiger et relire des documents complexes.

Profil :

• Bac +2 / Licence en Qualité de préférence, ou en sciences naturelles ou techniques, dans l’industrie pharmaceutique ou un domaine similaire.
• Une expérience de 4-5 ans dans un environnement exigeant similaire.
• Connaissance des exigences réglementaires propres à l’industrie des dispositifs médicaux.
• Analytique et rigoureux(se).
• Compétences en résolution de problèmes.
• Bon relationnel et aptitudes pédagogiques, favorisant une bonne collaboration avec les autres départements.
• Maîtrise de la langue locale et niveau B1 en anglais (souhaité).
• Connaissance et expérience des applications MS Office.

Pourquoi rejoindre NAMSA :

• Un environnement de travail stimulant au service de l’innovation médicale.
• Une formation complète à nos processus et outils.
• Un poste clé dans la chaîne de valeur de la sécurité des dispositifs médicaux.
• Des équipes dynamiques, engagées et passionnées.

Autres informations :

• Contrat : CDI
• Poste à pourvoir : dès que possible.
• Localisation : Chasse Rhône Lyon (très grande accessibilité en TER depuis la gare de Perrache ou Jean Macé), gare à côté du site NAMSA (5 mins de marche).
• Avantages : carte ticket restaurant, 50% des frais de transport remboursés (abonnement seulement), mutuelle…

Nous sommes une entreprise dynamique et performante avec des valeurs, où il fait bon travailler dans la bonne humeur, alors n'hésitez pas…