Senior QA Operations Specialist

Healthcare Businesswomen’s Association; Huningue; Sur place; EUR 41 000 - 52 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Senior QA Operations Specialist à Huningue, France. Le candidat sera responsable de l'assurance qualité et de la conformité avec les réglementations de l'industrie. Les candidats doivent avoir un diplôme en biotechnologie, biochimie ou pharmacie, ainsi qu'une expérience dans l'assurance qualité. Le poste est proposé sous contrat à durée déterminée de six mois, avec une rémunération comprise entre 41 360 € et 51 700 €.

Prestations

Package de rémunération attractive

Une prime annuelle

Développement de carrière

Qualité de Vie au Travail

Télétravail

27 jours de congés payés

Programme de reconnaissance des employés

Qualifications

• Expérience dans l'assurance qualité ou la production dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologie souhaitée.
• Maitrise de la langue locale et connaissance d’Anglais au niveau intermédiaire.
• Connaissance des BPF et de la culture Qualité.
• Connaissance des procédés de fabrication (biotechnologie / purification).
• Rigoureux avec esprit d’équipe et de collaboration.
• Autonome avec une forte capacité d’adaptation.

Responsabilités

• Fournir un soutien AQ et assurer une présence terrain pour les activités opérationnels.
• Garantir la conformité avec les GxP, y compris l’intégrité des données.
• Effectuer les activités de documentation de routine.
• Collaborer sur les investigations pour les déviations/OOS.
• Participer à la libération des lots de Drug Substance.
• Proposer des actions d’amélioration.

Connaissances

Corrective and Preventive Action (CAPA)

Deviation Investigations

GMP Documentation

GMP Guidelines

Master Batch Records

Quality Assurance (QA)

Formation

Diplôme en Biotechnologie, en Biochimie ou en Pharmacie

Outils

Outils informatiques

Description du poste

Job Description Summary

Senior QA Operations Specialist, Huningue, France

A propos du poste:

En tant qu'expert AQ , vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des activités liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en veillant à maintenir un niveau de qualité conforme aux BPF, à la réglementation en vigueur et aux politiques du groupe. Rejoignez notre équipe composée d'une dizaine d'experts et de spécialistes AQ pour contribuer à garantir la qualité et l'innovation de nos produits médicaux. Ce poste est proposé sous la forme d’un CDD de six mois, du 1er janvier au 30 juin 2026.

Job Description

Vos Responsabilités:

• Fournir un soutien AQ et assurer une présence terrain pour les activités opérationnels de production
• Garantir la conformité avec les GxP, y compris l’intégrité des données
• Effectuer les activités de documentation de routine : Revue et approbation des enregistrements de production ; Revue et approbation des MBR et Revue et approbation des procédures, formulaires et autres documents
• Collaborer sur les investigations pour les déviations/OOS, définition et implémentation de CAPA
• Participer à la libération des lots de Drug Substance
• Proposer des actions d’amélioration dans son domaine d’activité

Prérequis indispensables:

• Diplôme en Biotechnologie, en Biochimie ou en Pharmacie
• Expérience dans l'assurance qualité ou la production dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologie souhaitée
• Maitrise de la langue locale du site et une connaissance d’Anglais au niveau intermédiaire
• Connaissance des BPF et de la culture Qualité
• Connaissance des procédés de fabrication (biotechnologie / purification)
• Maitrise des outils informatiques
• Vous êtes rigoureux et avez l’esprit d’équipe et de collaboration
• Vous êtes autonome et avez une forte capacité d’adaptation

Pourquoi Novartis:

Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis:

• Package de rémunération attractive : €41,360 - €51,700
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO:

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Rejoignez notre réseau Novartis:

si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/network

Skills Desired

Corrective and Preventive Action (CAPA), Deviation Investigations, GMP Documentation, GMP Guidelines, Master Batch Records, Quality Assurance (QA)