RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SITE H/F (H/F)

DOMES PHARMA; Lempdes; Sur place; EUR 50 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recrute un(e) Responsable Assurance Qualité pour son site à Lempdes. Vous serez chargé(e) de définir et piloter la politique Qualité tout en assurant la conformité des processus. Le poste nécessite une expérience de 5 ans et un diplôme Bac+5 en pharmacie. Dans un environnement réglementaire exigeant, vous aurez un rôle clé pour garantir la qualité et la sécurité des productions. Ce poste propose un CDI à temps plein avec un salaire brut annuel entre 50 000 et 60 000 euros.

Prestations

Intéressement / participation

CSE

Qualifications

• Expérience de 5 ans dans un rôle similaire est indispensable.
• Capacité à manager et animer une équipe.
• Connaissance des régulations du secteur pharmaceutique.

Responsabilités

• Définir la politique Qualité en collaboration avec la Direction.
• Organiser et diriger les activités qualité pour atteindre les objectifs.
• Être responsable de la libération ou du refus des lots fabriqués.

Connaissances

Animer, coordonner une équipe

Contrôler la qualité et la conformité des process

Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité

Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

Suivre la mise en oeuvre d'actions correctives

Formation

Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie- Pharmacien

Description du poste

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son site de production de Lempdes un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ SITE H/F+. Intervenant comme un expert de votre domaine et un manager de terrain, vous serez le garant de la stratégie Qualité sur le site, de sa mise en place au plan opérationnel et du contrôle de sa bonne application. Membre du CODIR, vous participerez aux décisions opérationnelles et stratégiques du site. Vous possédez d'excellentes qualités relationnelles afin d'assurer l'interface avec les différents partenaires internes et externes (clients, autorités, prestataires, fournisseurs). Vous avez l'habitude de travailler dans un environnement avec un cadre réglementaire exigeant comme celui du milieu pharmaceutique. Venez révéler et développer votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire. Sous la supervision du directeur de site, le/la Responsable Assurance Qualité Site définira la stratégie Assurance Qualité pour les activités du site et assurera le pilotage de l'activité qualité dans le respect des délais et des règlementations en vigueur.

ATTRIBUTIONS ET MISSIONS PRINCIPALES: Définir la politique Qualité du site en lien avec la Direction du site et la Direction Qualité du Groupe en adéquation avec les attentes des autorités (ANSM, ANSES). Organiser et diriger les activités Qualité du site afin d'atteindre les objectifs et les indicateurs SQCD définis par la Direction, arbitrer entre les diverses priorités et synchroniser les fonctions de l'Assurance Qualité. Être responsable par des processus adaptés de la libération ou du refus des lots fabriqués sur le site. Mettre en place des tableaux de bord et en assurer le suivi. Définir et gérer le budget du service et participer à l'établissement du budget d'investissement. Définir et accompagner la mise en œuvre d'une Culture Qualité sur le site. Manager, superviser et animer les équipes en accompagnant le développement de leurs compétences. Gérer la polyvalence de l'ensemble des collaborateurs : valider les formations et les habilitations et proposer un plan de formation. Mettre en œuvre des démarches d'amélioration continue et animer des groupes de travail destinés à améliorer la gestion des processus d'Assurance Qualité.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaine
Travail en astreinte
Salaire

• Salaire brut : Annuel de 50000.0 Euros à 60000.0 Euros sur 12.0 mois
• Intéressement / participation
• CSE

Profil souhaité

Expérience

• 5 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie- Pharmacien Cette formation est indispensable

Compétences

• Animer, coordonner une équipe Cette compétence est indispensable
• Contrôler la qualité et la conformité des process Cette compétence est indispensable
• Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité Cette compétence est indispensable
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Cette compétence est indispensable
• Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE) Cette compétence est indispensable
• Suivre la mise en oeuvre d'actions correctives Cette compétence est indispensable
• Plan d'Assurance Qualité (PAQ)
• Procédures de contrôle qualité
• B - Véhicule léger Ce permis est indispensable

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Faire preuve de sens des responsabilités

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux

Employeur

50 à 99 salariés

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