Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

CENTRE LAB; Guéret; Sur place; EUR 36 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique basé à Guéret recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle. Vous serez chargé de garantir la qualité des productions et de superviser les opérations pharmaceutiques. Le poste requiert une formation Bac+5 et une expérience solide en assurance qualité. Ce CDI à temps plein offre un salaire de 36 000 à 48 000 € brut par an, selon expérience.

Prestations

Mutuelle

Prévoyance

Tickets restaurant

Qualifications

• Solide expérience en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique.
• Maîtrise de la réglementation pharmaceutique et des normes ISO.
• Bonne maîtrise des outils informatiques de bureautique.

Responsabilités

• Superviser les opérations pharmaceutiques et garantir la qualité des productions.
• Libération de lots de médicaments et dispositifs médicaux.
• Gestion des déviations, réclamations et audits internes.

Connaissances

Assurance qualité

Gestion de la qualité

Maîtrise de l'anglais

Capacité à travailler dans un environnement réglementaire exigeant

Formation

Formation scientifique Bac+5, spécialisation en pharmaceutique

Description du poste

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

Centre Lab, laboratoire pharmaceutique, basé en Creuse dans la ville de Guéret (23) est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières, spécialités avec AMM ou médicaments expérimentaux) et dispositifs médicaux.

Offre n° 200XHBG

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

Le poste à pourvoir est rattaché à la direction pharmaceutique et en lien direct avec tous les services. Vous superviserez les opérations pharmaceutiques sur le terrain dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vous serez le/la garant(e) de la qualité des productions conformément aux standards de l'entreprise, en faisant appliquer les règles de qualité et de sécurité, et vous contrôlerez leur application. Vous aiderez le Responsable de Production à atteindre les objectifs de production qualitatifs et quantitatifs dans les conditions optimales de sécurité, de qualité, de productivité et de respect de l'environnement.

Responsabilités

• Libération de lots : Certification et libération de lots de médicaments, d'essais cliniques, et de dispositifs médicaux.
• Gestion de la qualité : Gestion des déviations, OOS/OOT, change control, réclamations clients/fournisseurs, et réalisation des revues qualité produits.
• Encadrement et formation : Développement et mise à jour des procédures qualité, formation BPF (initiale et continue), et gestion des audits internes.
• Suivi des CAPA : Gestion et suivi des CAPA résultant des audits internes et inspections réglementaires, en veillant à leur clôture dans les délais impartis.
• Inspection et audits réglementaires : Participation aux inspections (ANSM), réalisation d'audits internes et chez des sous-traitants.

Contrat & Conditions

Type de contrat : CDI

Prise de poste : Janvier 2026

Temps de travail : Temps plein (35 h/semaine)

Statut : cadre, forfait jours

Salaire

• 36 000 € brut/an à 48 000 € brut/an selon l'expérience et le profil
• Avantages sociaux : Mutuelle, Prévoyance, Tickets restaurant
• Convention collective nationale de la fabrication et du commerce des produits à usage pharmaceutique, parapharmaceutique et vétérinaire

Qualifications

• Formation scientifique Bac+5, spécialisation en pharmaceutique
• Expérience préalable solide en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de fabrication de formes sèches, liquides ou pâteuses
• Maîtrise de la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.) et des normes ISO (9001, 22716, 13485)
• Bonne maîtrise de l'anglais (oral et écrit)

Atouts

• Connaissances complémentaires sur dispositifs médicaux
• Maîtrise des outils informatiques de bureautique

Savoir–être

• Capacité à travailler dans un environnement réglementaire exigeant, esprit d'analyse et gestion rigoureuse des priorités
• Esprit d'équipe, rigueur et précision, force de proposition

Processus de candidature

• Envoyer CV et lettre de motivation à [e-mail]
• 1er entretien RH par téléphone
• 2e entretien métier en visio avec le responsable de service (prise de références avec accord du candidat)
• 3e entretien sur site avec RH et responsable de service

Employeur

10 à 19 salariés

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