RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ EN INDUSTRIE (F/H)

RANDSTAD FRANCE; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de recrutement recherche un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique à Strasbourg. Le candidat idéal est titulaire d'un Bac+5 et possède une expérience significative dans la gestion de la qualité en environnement réglementé. Ce poste implique la direction des opérations d'Assurance Qualité, la gestion des non-conformités, et le pilotage des audits, garantissant ainsi la conformité et l'excellence des opérations.

Qualifications

• Expérience en environnement réglementé (Pharmaceutique, Biotechnologie).
• Connaissance approfondie des BPF, normes ISO.
• Expérience solide en Change Control et revue des dossiers.

Responsabilités

• Diriger et structurer les opérations d'Assurance Qualité.
• Gérer les non-conformités et mener les investigations.
• Piloter les audits et maintenir l'excellence opérationnelle.

Connaissances

Connaissance des requis réglementaires

Gestion des déviations

Optimisation des processus

Capacité d'analyse

Capacité à encadrer

Formation

Bac+5 en Management de la qualité

Description du poste

Descriptif du poste

Dans le cadre de votre mission, vous êtes garant d’organiser, de diriger et d'articuler l'ensemble des activités garantissant la conformité et l'excellence des opérations. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez à l'atteinte des objectifs du service.

Ainsi, vous intervenez sur les volets suivants :

• Vous dirigez et structurez l'ensemble des opérations d'Assurance Qualité : vous gérez proactivement les non-conformités, menez les investigations et validez les changements (Change Control). Vous êtes également le garant de la conformité documentaire (approbation des dossiers de lots, qualifications, procédures) et assurez le pilotage des audits (clients, réglementaires, internes). Enfin, vous maintenez l'excellence opérationnelle par la surveillance des indicateurs de performance et une présence qualité constante sur le terrain.
• Vous contrôlez l'analyse des documents de production et d'analyses. Vous veillez à ce que la libération des lots soit efficace et respectueuse des délais.
• Garant de l'excellence opérationnelle, vous dirigez les projets d'amélioration continue et de mise en conformité afin de rationaliser et sécuriser l'ensemble des processus.

Rémunération selon profil et expérience.

Profil recherché

De formation Bac+5 en Management de la qualité (ou équivalent), vous justifiez d'une expérience sur une fonction similaire en environnement réglementé (Pharmaceutique, Biotechnologie, etc.).

Vous possédez une connaissance approfondie des requis réglementaires (BPF, normes ISO, etc.) et de leurs impacts sur les opérations.

Vous avez une expérience solide en gestion des déviations, Change Control, et en revue/libération des dossiers de lots.

Vous êtes à l'aise dans l'optimisation et la rationalisation des processus. Votre aisance relationnelle et votre capacité à encadrer vous permettent de fédérer votre équipe et de représenter la fonction Qualité auprès des clients.

Vous êtes rigoureux, organisé et à l'aise dans la priorisation des tâches. Doté d'une forte capacité d'analyse et de synthèse, vous êtes agile et capable de mener et de traiter simultanément de multiples projets. Votre enthousiasme et votre motivation seront déterminants.

À propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H).

Niveau d'expérience

• 5 année(s)

Qualification

• Directeur/Responsable de la qualité (F/H)

Niveau d'étude

• BAC+5