Pharmacien Responsable - Directeur Qualité H / F

Connectt; Fontenay-sous-Bois; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Responsable Qualité pour piloter la performance et assurer la conformité des opérations. Le candidat idéal est pharmacien diplômé avec au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie de la santé et une expertise en BPF et ISO. Le poste est basé à Fontenay-sous-Bois avec des avantages tels que jours de RTT et restaurant d'entreprise.

Prestations

15 jours de RTT / an

Restaurant d'entreprise sur place

Plan Épargne Entreprise

Avantages CE

Mobilité : Parking, bornes de recharge pour véhicules électriques

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e), inscrit(e) à la section B de l'ordre des pharmaciens.
• 10 ans d'expérience minimum dans l'industrie de la santé.
• Expertise des BPF pour les produits injectables stériles.

Responsabilités

• Piloter la performance qualité en garantissant la conformité avec les normes BPF et ISO.
• Définir et mettre en oeuvre la stratégie qualité de l'entreprise.
• Encadrer une équipe de 150 personnes.

Connaissances

Leadership

Orientation qualité

Capacité à travailler en transversal

Organisation

Rigueur

Communication en anglais

Formation

Diplôme de Pharmacien

Description du poste

Rattaché(e) au Directeur de site, vous serez en charge de :

• Piloter la performance qualité en garantissant la conformité avec les normes BPF et ISO.
• Définir et mettre en oeuvre la stratégie qualité de l'entreprise en lien avec les objectifs stratégiques du groupe.
• Organiser et superviser les opérations pharmaceutiques, de la certification à la libération des produits.
• Être le contact privilégié avec les autorités sanitaires (ANSM, FDA, etc.) et assurer la gestion des audits.
• Mener des actions correctives et prévenir les écarts de qualité pour garantir la conformité de la production.
• Développer un système de management de la qualité efficace, incluant la gestion des réclamations, des déviations et des changements.
• Encadrer une équipe de 150 personnes, développer les compétences internes et garantir la mobilisation autour des objectifs de qualité.

Vous êtes le profil idéal si vous possédez :

• Pharmacien(ne) diplômé(e), inscrit(e) à la section B de l'ordre des pharmaciens.
• 10 ans d'expérience minimum dans l'industrie de la santé (biotech, laboratoire pharmaceutique, CDMO / CMO) avec une expérience en tant que Directeur Qualité.
• Une expertise des BPF pour les produits injectables stériles et des normes ISO.
• Une expérience de la libération de lots et de la gestion des systèmes qualité critiques (réclamations, déviations, changements).
• Une solide expérience managériale et une capacité à diriger des équipes dans un environnement évolutif.
• Un niveau d'anglais opérationnel (écrit et oral) pour gérer la communication avec les parties prenantes internationales.
• Leadership, organisation, rigueur et une capacité à travailler en transversal pour faire évoluer les pratiques.

Type de contrat et rémunération :

• Type de contrat : CDI
• Lieu : Fontenay-sous-Bois (94)
• Rémunération : Selon profil et expérience

Avantages :

• 15 jours de RTT / an
• Restaurant d'entreprise sur place
• Plan Épargne Entreprise
• Avantages CE
• Mobilité : Parking, bornes de recharge pour véhicules électriques (gratuit), proximité du RER A (2 minutes à pied)

Vous souhaitez rejoindre un groupe innovant et participer à l'excellence d'une production pharmaceutique de haute qualité ?

Postulez dès aujourd'hui pour ce poste stratégique et devenez un acteur clé de la qualité industrielle !