Pharmacien Assurance qualité

ELITYS; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante des Life Sciences à Lyon recherche un pharmacien pour veiller à la conformité des processus et conduire des investigations. Le candidat idéal doit avoir un diplôme de pharmacien, au moins deux ans d'expérience et une connaissance des réglementations qualité. Une maîtrise de l'anglais est nécessaire pour les échanges internationaux.

Qualifications

• Minimum 2 ans d'expérience sur des postes équivalents.
• Connaissance approfondie des réglementations BPF et FDA.
• Compétences en communication écrite et orale en anglais.

Responsabilités

• Veiller à la conformité des processus selon les normes.
• Conduire les investigations de non-conformités.
• Participer aux audits internes et inspections.

Connaissances

Connaissance des référentiels qualité

Compétences en analyse de risques

Capacité à conduire des audits

Anglais professionnel

Formation

Diplôme de pharmacien

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
• Vous conduisez les investigations relatives aux déviations / non-conformités / réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…). Vous définissez les plans d’actions et suivez leur efficacité.
• Vous évaluez l’impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
• Vous menez les revues annuelles produits
• Vous encadrez les analyses de risques
• Vous participez aux audits internes et inspections
• Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) de formation pharmacien.
• Vous disposez de 2 ans d\'expériences minimum sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).