Manager Ingénierie Systèmes et V&V - F/H

Corwave; Clichy; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une start-up innovante située à Clichy recherche un Manager Ingénierie Systèmes et V&V pour superviser le développement de pompes cardiaques implantables. Le candidat idéal doit avoir au moins 7 ans d'expérience en R&D dans le domaine des dispositifs médicaux ainsi qu'une maîtrise des exigences réglementaires. Le poste inclut des avantages compétitifs tels que des titres restaurant et une flexibilité de télétravail. Rejoignez une équipe dynamique au service de la santé des patients.

Prestations

Titres restaurants

Mutuelle

Prise en charge du transport

Congés payés

RTT

Qualifications

• 7 ans d’expérience minimum en R&D dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Maîtrise du français et de l’anglais.
• Exposition aux activités de vérification et validation.

Responsabilités

• Mettre en place et maintenir une fonction d’ingénierie systèmes.
• Définir les exigences système et les besoins utilisateurs.
• Élaborer le plan de vérification et validation (V&V).
• Assurer la conformité des activités aux procédures qualité.

Connaissances

Connaissance des réglementations relatives aux dispositifs médicaux

Méthodologies de test pertinentes

Compétence dans l’utilisation de Jira ou Matrix

Rédaction de documents techniques clairs

Gestion de plannings et budgets

Formation

Diplôme d'ingénieur ou master minimum en génie mécanique, biomécanique ou électronique

Outils

Microsoft Office

Microsoft Project

Description du poste

Offre et candidature

• Contrat : CDI (Temps plein).
• Statut : Cadre.
• Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
• Avantages : Titres restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT.
• Télétravail flexible : 90 jours/an.
• Contexte du recrutement : Création.
• À pourvoir : Septembre 2025.

Description de la société

CorWave est une start-up de technologies médicales, actuellement au stade préclinique, développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de plus de +90 employés de près de 13 nationalités différentes, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.

Les valeurs «EPIC» sont au cœur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine: Esprit d’équipe, Persévérance, Innovation et Confiance.

Contexte du recrutement

Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ?

Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.

Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée.

Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.

Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !

Présentation des missions

Sous la direction du CTO et en tant que Manager Ingénierie Systèmes et V&V, vous serez en charge des missions suivantes :

• Mettre en place et maintenir une fonction d’ingénierie systèmes afin d’assurer l’alignement des exigences, des spécifications et des tests d’intégration pour chaque sous-système
• Définir les exigences système et les besoins utilisateurs, en coordination avec la gestion des risques, tout en garantissant l’intégration des spécifications fonctionnelles des sous-systèmes
• Piloter la coordination de la communication transverse entre les équipes de développement des sous-systèmes pour assurer l’alignement et l’atteinte des objectifs de performance du produit
• Élaborer le plan de vérification et validation (V&V) afin de soutenir la commercialisation du produit ainsi que les soumissions réglementaires en Europe et aux États-Unis
• Superviser les activités liées au plan V&V et coordonner les parties prenantes associées
• Proposer et gérer le budget V&V
• Assurer la conformité des activités aux procédures qualité.

Profil recherché

Formation : Diplôme d'ingénieur ou master minimum en génie mécanique, biomécanique ou électronique.

Expérience : 7 ans d’expérience minimum en R&D dans le secteur des dispositifs médicaux, idéalement avec une exposition aux activités de vérification et validation.

Langue : Maîtrise du français et de l’anglais.

Compétences informatiques : Maîtrise de la suite Microsoft Office et de Microsoft Project ou autres outils de planification de projet.

Compétences spécifiques

• Connaissance des réglementations relatives aux dispositifs médicaux (en particulier les dispositifs LVAD) et des normes applicables aux dispositifs médicaux implantables actifs
• Maîtrise des méthodologies de test pertinentes
• Compétence dans l’utilisation des plateformes de gestion des exigences et de projet (par exemple, Jira, JAMA, Matrix)
• Capacité à rédiger des documents techniques clairs et structurés (protocoles et rapports de test, IQ/OQ)
• Aptitude à définir et gérer les plannings et budgets.

Processus de recrutement

• Préqualification téléphonique (ou via Teams)
• Entretien Manager + Workshop (sur site)
• Entretien RH (sur site ou par visio)
• Prise de références.