Inguénieur Qualification Validation – H/F

NEO2; Île-de-France; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le secteur pharmaceutique cherche un Ingénieur Qualification Validation pour assurer la conformité des équipements et la validation. Vous serez responsable de l'intégration, de la qualification et de la validation des systèmes, tout en travaillant sur des projets d'investissements. Une expérience en gestion de projet et en analyse de risques est requise.

Qualifications

• Expérience en qualification-validation dans le secteur pharmaceutique.
• Connaissance des normes de qualité et des réglementations.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer des projets complexes.

Responsabilités

• Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.
• Piloter les activités de Qualification Validation.
• Vérifier la conformité de la documentation technique et qualité.

Connaissances

Gestion de projet

Analyse de risques

Validation des équipements

Formation

Diplôme en ingénierie ou domaine équivalent

Outils

Outils de validation

Description du poste

Ingénieur Qualification Validation - H / F

Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique. Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H / F pour le secteur pharmaceutique., vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements.

Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :

• Garantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur :
• L'enveloppe bâtiment : ZAC, Monitoring environnemental, CTA...
• Les équipements : production / conditionnement
• Les procédés : Nettoyage (NEP / SEP) , Autoclaves
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation :
• Vérifier les protocoles de FAT / SAT / QI / QO / QP
• Participer aux tests de FAT / SAT / QI / QO / QP
• Vérifier les rapports de FAT / SAT / QI / QO / QP
• La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité