Ingénieur qualité

DENTAL MONITORING; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de MedTech recherche un Ingénieur Qualité pour veiller au respect des normes ISO 13485. Vous créerez et améliorerez les procédures pour les dispositifs médicaux, tout en collaborant au développement matériel. Le poste nécessite une solide connaissance des exigences réglementaires et de l'orthodontie. Vous ferez partie d'une équipe dynamique, orientée vers l'innovation, offrant de belles opportunités d'évolution.

Qualifications

• Expérience dans un rôle similaire en qualité dans le domaine médical.
• Connaissance des procédures de contrôle qualité.
• Compétences en rédaction de documentation qualité.

Responsabilités

• Veiller au respect des normes industrielles et exigences réglementaires.
• Créer et améliorer les procédures du département hardware.
• Assurer le suivi des actions relatives aux non conformités.

Connaissances

Connaissance des normes ISO 13485

Compétences en gestion de projet

Expertise en dispositifs médicaux

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent

Description du poste

Ingénieur qualité / Ingénieure qualité dispositif médical (H/F)

Ingénieur qualité / Ingénieure qualité dispositif médical (H/F) 75 - PARIS

Offre n° 202MSPY
Ingénieur qualité / Ingénieure qualité dispositif médical (H/F)

DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes.Ce que DentalMonitoring apporte à ses clients:- Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre SaaS- Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première dans le domaine des soins de santé bucco-dentaire- Une expérience orthodontique étudiée de manière approfondie: nous sommes pionniers sur le marché et avons déposé plus de 300 brevets- fe Scanbox Pro aide à réaliser facilement les observations intrabuccales- Leurs patient retrouvent le sourire

Les missions de l'Hardware Quality Engineer Veiller au respect des normes industrielles et des exigences réglementaires Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans le cadre de la norme ISO 13485 Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via des sous-traitants Tenir à jour les documents techniques associés au produit heure
Co ...

Coordonner, de manière transversale, les travaux à mener par les différents intervenants/fournisseurs internes et externes Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant le respect des performances attendues Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que: évaluations biologiques, dossiers techniques et analyses de risques, élaborer des plans de tests, création et modification du labeling produit.
Rédiger des rapports de contrôles qualité Effectuer des audits internes et fournisseurs Suivre les actions relatives aux non conformités Participer à l'intégration des changements Ce que l'équipe Hardware peut vous apporter Une évolution au sein d'une équipe bienveillante et consciente pour qui les prérogatives environnementales sont importantes De solides connaissances en orthodontie et dispositifs médicaux innovants Une polyvalence certaine en gestion de projet et conception hardware Cecrivici Pour vous visa ...