Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires

Happiwork; Toulouse; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une start-up médicale innovante à Toulouse recherche un(e) professionnel(le) pour rédiger des dossiers techniques en vue du marquage CE et participer à l'amélioration du système de management de la qualité. Le candidat idéal aura une expérience en rédaction réglementaire et sera capable de superviser les relations avec les organismes notifiés. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à des projets de développement de nouveaux produits.

Qualifications

• Expérience en rédaction de dossiers techniques réglementaires.
• Connaissance des normes MDR et marquage CE.
• Capacité à travailler en équipe sous supervision.

Responsabilités

• Rédiger le dossier technique MDR en vue du marquage CE.
• Participer à l'amélioration continue du SMQ.
• Définir et appliquer les stratégies réglementaires pour le développement de nouveaux produits.
• Superviser les relations avec les Organismes Notifiés.
• Assurer la veille réglementaire.

Description du poste

entreprise

Start-up en phase de développement d'un dispositif médical innovant.

mission

Sous la supervision du responsable qualité et affaires réglementaires, vos missions seront de :

• Rédiger le dossier technique MDR en vue du marquage CE.
• Participer à l'amélioration continue du SMQ.
• Définir et appliquer les stratégies réglementaires pour le développement de nouveaux produits.
• Superviser les relations avec les Organismes Notifiés.
• Assurer la veille réglementaire.

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