Ingénieur Qualification - Validation H / F

Efor Group; Montpellier; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de biotechnologie recherche un Ingénieur en Qualification & Validation à Montpellier. Le candidat idéal aura un Bac +5 et une expérience réussie dans la qualification d'équipements et la validation de procédés, ainsi qu'une bonne connaissance des normes BPF / GMP. Le poste implique la définition de stratégies de qualification et la rédaction de documentations qualité.

Qualifications

• Idéalement issu(e) d'une formation type Bac +5 ou Ingénieur.
• Première expérience réussie en Qualification d'équipements, d'utilités ou en Validation de procédés.
• Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des normes BPF / GMP.

Responsabilités

• Définition de la stratégie de qualification des équipements.
• Coordination et mise en place des moyens pour la qualification.
• Préparation et rédaction de protocoles FAT / SAT & QI / QO / QP.

Connaissances

Qualification d'équipements

Validation de procédés

Anglais technique

Rédaction

Collaboration

Formation

Bac +5 ou Ingénieur

Description du poste

Overview

Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Ingénieur en Qualification & Validation (H / F).

Responsibilities

• Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités (HVAC) ; procédés (nettoyage, stérilisation)
• Coordination et mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues)
• Préparation et rédaction de protocoles FAT / SAT & QI / QO / QP
• Rédaction de la documentation qualité : plan de commissioning, rapport, livrable, etc.
• Suivi des exécutions de tests
• Gestion des non conformités
• Assurer la mise en place et le suivi des CAPA
• Travailler en interface avec les équipes qualité, production et ingénierie

Profil recherché

• Idéalement issu(e) d'une formation type Bac +5 ou Ingénieur
• Première expérience réussie en Qualification d'équipements, d'utilités ou en Validation de procédés
• Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des normes BPF / GMP
• Maitrise de l'anglais technique
• Bonne capacité rédactionnelle
• Goût pour le challenge
• Sens de la collaboration