Ingénieur Qualification Validation H / F

Elitys; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil à Lyon recherche un(e) Ingénieur Qualification Validation pour intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique. Vous serez en charge de coordonner les étapes de validation, rédiger et approuver les documents associés, et gérer les non-conformités. Un diplôme Bac +5 en pharmacie et au moins 1 an d'expérience dans un poste similaire sont requis. Une bonne maîtrise de la réglementation qualité est également nécessaire, ainsi que l’utilisation de l’anglais dans le cadre de votre travail.

Qualifications

• Vous devez être Pharmacien(ne) diplômé(e) et posséder au moins 1 an d'expérience.
• Une connaissance approfondie des référentiels qualité est requise.
• Vous devez être à l'aise en anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.

Responsabilités

• Coordonner les étapes de validation/qualification.
• Rédiger et approuver les protocoles et rapports.
• Gérer les non-conformités des tests.
• Participer à la mise à jour documentaire.

Connaissances

Coordination de validation/qualification

Rédaction de documents

Gestion des non-conformités

Connaissance de la réglementation qualité

Utilisation de l'anglais

Formation

Diplôme Pharmacien Bac +5 ou équivalent

Description du poste

Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d'intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Descriptif de la mission :

• Vous coordonnez les différentes étapes de la validation / qualification
• Vous rédigez et / ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI / QO / QP).
• Vous exécutez et / ou vérifiez les tests
• Vous gérez les non conformités liées à l'exécution des tests.
• Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire.
• Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent.
• Vous disposez d'au moins 1 an d'expérience sur des postes équivalents.
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA).
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
• Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux)