Ingénieur Qualification & Validation GMP/BPF Pharma

Capgemini Engineering; Chartres; Hybride; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader en ingénierie recherche un(e) ingénieur(e) qualification/validation à Chartres. Vous serez responsable de la réalisation des études de validation, de la gestion des activités de qualification et de l’écriture des protocoles. Le candidat idéal doit avoir un diplôme d'ingénieur ou un Bac+5 scientifique et au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, ainsi qu'une maîtrise des normes réglementaires. La société offre des possibilités de télétravail et un engagement en faveur de la qualité de vie au travail.

Prestations

Accord de télétravail

Apprentissage continu avec certifications

Avantages groupe & CSE

Qualifications

• 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Sens de l'organisation et pilotage des activités.
• Très bonnes qualités rédactionnelles.

Responsabilités

• Réaliser et suivre les études de validation sur équipements.
• Gérer les activités de qualification : planification et suivi.
• Rédiger protocoles et comptes rendus de validation.

Connaissances

Normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE)

Gestion de projet

Anglais opérationnel (niveau B2 minimum)

Outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP)

Rédaction technique

Formation

Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique

Description du poste

Une entreprise leader en ingénierie recherche un(e) ingénieur(e) qualification/validation à Chartres. Vous serez responsable de la réalisation des études de validation, de la gestion des activités de qualification et de l’écriture des protocoles. Le candidat idéal doit avoir un diplôme d'ingénieur ou un Bac+5 scientifique et au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, ainsi qu'une maîtrise des normes réglementaires. La société offre des possibilités de télétravail et un engagement en faveur de la qualité de vie au travail.