Ingénieur(e) validation des systèmes informatisés- secteur pharma (H/F)

UMEO; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et innovante recherche un(e) Ingénieur(e) validation des systèmes informatisés à Lyon. Le candidat ideal est titulaire d'un Bac +5 et a 4 à 5 ans d'expérience en validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique. Les missions incluent la mise à jour des données et l'évaluation de la conformité des dossiers de validation. Le poste est en CDI avec un salaire selon profil.

Qualifications

• 4 à 5 ans d’expérience en validation des SI sur sites pharmaceutiques (hors dispositifs médicaux).
• Rigueur, esprit d’analyse, sens du relationnel et autonomie.

Responsabilités

• Rattaché(e) au Responsable des Systèmes Qualité Informatisés, vous interviendrez avec les équipes Qualité, Supply et Manufacturing.
• Réaliser l’analyse de criticité des SI avec les parties prenantes.
• Mettre à jour les données et l’état de validation des SI.
• Évaluer la conformité des dossiers de validation et identifier les écarts.
• Rédiger des rapports, définir les actions correctives et proposer des améliorations.
• Participer à la validation de fichiers Excel selon l’avancement du projet.
• Gérer votre activité en autonomie, dans le respect du planning des livrables.

Connaissances

validation de systèmes informatisés

data integrity

rédaction technique

outils bureautiques

QMS (Ennov apprécié)

Formation

Bac +5 (Ingénieur ou Master)

Description du poste

Offre n° 199TMRW - Ingénieur(e) validation des systèmes informatisés - secteur pharma (H/F)

Qui sommes-nous ? Chez Umeo, intégrer notre équipe, c’est évoluer dans une entreprise dynamique en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne recherchons pas seulement des talents, mais des experts prêts à faire bouger les lignes.

Nos valeurs :

• Respect des parties prenantes : collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d’honneur à offrir un environnement transparent et épanouissant.
• Égalité des chances et diversité : inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.
• Engagement sociétal et environnemental : nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.
• Management collaboratif : chez nous, l’initiative et l’engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence et donnons à chacun la possibilité de grandir, évoluer et innover.

Dans le cadre de la mise en place d’une nouvelle procédure de validation des Systèmes d’Information (SI), une revue complète des SI doit être menée. Nous recherchons un consultant expérimenté pour accompagner cette démarche.

Missions principales

• Rattaché(e) au Responsable des Systèmes Qualité Informatisés, vous interviendrez avec les équipes Qualité, Supply et Manufacturing.
• Réaliser l’analyse de criticité des SI avec les parties prenantes.
• Mettre à jour les données et l’état de validation des SI.
• Évaluer la conformité des dossiers de validation et identifier les écarts.
• Rédiger des rapports, définir les actions correctives et proposer des améliorations.
• Participer à la validation de fichiers Excel selon l’avancement du projet.
• Gérer votre activité en autonomie, dans le respect du planning des livrables.

Profil recherché

• Bac +5 (Ingénieur ou Master).
• 4 à 5 ans d’expérience en validation des SI sur sites pharmaceutiques (hors dispositifs médicaux).
• Compétences : validation de systèmes informatisés, data integrity, rédaction technique, outils bureautiques, QMS (Ennov apprécié).
• Rigueur, esprit d’analyse, sens du relationnel et autonomie.

Informations pratiques

Type de contrat CDI

Durée du travail : 39 H/semaine. Travail en journée.

Salaire : Selon profil.