Ingénieur(e) Dispositifs Médicaux Junior

VIQI; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans l'industrie des dispositifs médicaux recherche un spécialiste pour gérer la documentation technique et assurer la qualité opérationnelle. Le candidat idéal doit avoir un diplôme d'ingénieur ou un Master 2, ainsi que des connaissances en MDR et ISO 13495. Une maîtrise de l'anglais est nécessaire en raison des interactions avec des clients en Europe et aux États-Unis. Postes à pourvoir ASAP.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Master 2 requis.
• Expérience en gestion de documentation technique pour dispositifs médicaux.
• Connaissance approfondie des normes MDR et ISO 13495.

Responsabilités

• Rédaction et mise à jour de la documentation qualité.
• Intervention sur le design des dispositifs médicaux.
• Gestion des activités de qualité opérationnelle.

Connaissances

Maîtrise de la documentation technique liée aux DM

Connaissances du MDR et ISO 13495

Anglais indispensable

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Master 2

Description du poste

Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s’adapte à vos envies !

Nous intervenons pour le compte de plusieurs industriels des dispositifs médicaux (Classe I, II, III, DmDIV, Electromédical) sur tout le territoire français, avec plus de 30 missions disponibles.

Projets majeurs :

• QMS : Rédaction, Maj, revue de la documentation qualité site dans un contexte MDR
• R&D : Cycle en V : intervention sur toute la phase de design des dispositifs médicaux (URS, DI, DO, plans, V&V…)
• Assurance Qualité opérationnelle : gestion des activités de routines : NC, CAPA, déviations…
• Qualification / Validation : Equipements production (usinage, injection, extrusion, packaging…)
• Validation procédés spéciaux : Nettoyage, conditionnement et stérilisation

Le profil recherché :

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master 2
• Maîtrise de la documentation technique liée aux DM
• Connaissances du MDR et ISO 13495
• Anglais indispensable (nombreuses réunions avec des clients internes en Europe et aux US)

Les postes sont à pourvoir ASAP. Si votre souhait est de garantir une future expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, contactez-nous pour vous présenter davantage dans le détail ces projets.