Ingénieur Bio-Procédés (H / F)

Fortil; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie à Paris recherche un professionnel expérimenté en gestion de projets de qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal aura une formation Bac +5 et au moins 5 ans d'expérience. Une bonne maîtrise de l'anglais et de fortes compétences analytiques sont requises. Le poste propose un environnement challengeant et engageant.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience dans la gestion de projets de qualification et de validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Volonté de professionnalisation sur les compétences manquantes.
• Aisance avec la résolution de problèmes complexes.

Responsabilités

• Mettre à jour les cahiers des charges et spécifications fonctionnelles.
• Coordonner la préparation et exécuter les tests de qualification.
• Mettre en place des actions correctives et préventives si nécessaire.

Connaissances

Connaissance des processus Upstream et Downstream

Compétences en gestion de projet

Compétences en validation

Anglais écrit et parlé

Capacité d'amélioration continue

Formation

Bac +5 en ingénierie biopharmaceutique, biotechnologie ou domaine connexe

Description du poste

Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie, l’IT ou la santé.

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER

Au sein de l’équipe projet, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

• Mettre à jour les cahiers des charges (URS), les critères associés et les spécifications fonctionnelles
• Mener des analyses de risques (AMDEC)
• Développer des fiches de tests et des plans de validation
• Concevoir et rédiger des protocoles de tests (QI, QO, QP) en précisant les critères de qualification
• Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs
• Exécuter et superviser les tests de qualification
• Gérer les non-conformités et les déviations identifiées
• Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) si nécessaire
• Rédiger les plans et rapports de validation
• Contribuer à l'amélioration continue du Plan Directeur de Validation (PDV)
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes internes et externes.

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR

Vous avez des connaissances approfondies des processus Upstream et Downstream ainsi que des équipements associés. Une spécialisation dans l'un de ces domaines est possible.

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ

Issu(e) d'une formation Bac +5 en ingénierie biopharmaceutique, biotechnologie, ou domaine connexe ; vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience dans la gestion de projets de qualification et de validation dans l'industrie pharmaceutique.

Vous êtes à l'aise avec l'anglais écrit et parlé. Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et / ou celle de votre équipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

MODÈLE D’ENTREPRISE

Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c’est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.

Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.