Expert Méthodes Analytiques Bio-analyses Physico-chimie (FHX)

AbbVie; Martillac; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un spécialiste de la validation analytique pour superviser les activités de validation des méthodes analytiques tout en garantissant la conformité avec les standards de qualité internationaux. Le candidat idéal aura une formation en biochimie ou microbiologie et au moins 3 ans d'expérience en validation. Le poste est à temps plein basé à Martillac, Nouvelle-Aquitaine.

Qualifications

• Expérience souhaitée de 3 ans en validation de méthodes analytiques.
• Expertise en qualité technique et amélioration continue.

Responsabilités

• Coordonner et superviser les activités de validation analytiques.
• Rédiger la documentation associée à la validation.
• Approuver les données de validation des méthodes analytiques.

Connaissances

Connaissance des outils statistiques

Maitrise des BPF / GMP

Connaissance des méthodes bio-analytiques

Formation

Formation supérieure en biochimie ou en microbiologie

Outils

Analytical methods validation

Description du poste

Au sein du département QC : Quality Control sous la responsabilité du Superviseur Validation Analytique et en lien direct avec les différentes parties prenantes au sein dun projet les missions sont les suivantes :

• Coordonner et superviser l'ensemble des activités validation des méthodes analytiques conduites sur le site ou sous-traitées en accord avec les GMP et les standards qualité internationaux ou internes de façon à pouvoir mettre à disposition du QC des méthodes validées permettant le support à la production dans les délais
• Rédiger la documentation (du plan de validation aux rapports) en lien avec ces activités
• Approuver les données de faisabilité / validation des méthodes analytiques
• Suivre les investigations changements déviations relatives à ces activités
• Proposer et défendre une stratégie de validation analytique adaptée au stade de développement
• Assurer la communication relative à ces activités
• Être expert et force de proposition au niveau technique comme qualité dans une démarche continue de développement (veille technologique) et d'amélioration (identification de moyens ou de techniques)

Qualifications

• Formation supérieure en biochimie ou en microbiologie
• Expérience souhaitée de 3 ans en validation de méthodes analytiques
• Connaissance des outils statistiques
• Maitrise des BPF / GMP dans le domaine pharmaceutique
• Connaissance des méthodes bio-analytiques (ELISA/DNA), physico-chimiques (chromatographie électrophorèse) et microbiologiques

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et engagés à agir avec intégrité à stimuler l’innovation, transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Remote Work: No

Employment Type: Full-time