Évaluateur Réglementaire MITM et Arrêt de Commercialisation

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de sécurité sanitaire basée à Saint-Denis recherche un agent pour alimenter la base de données des spécialités pharmaceutiques. Le candidat idéal aura un Bac + 5 minimum et une connaissance de la réglementation pharmaceutique. Les missions incluent l'analyse des demandes d’arrêt de commercialisation et la mise à jour des listes de médicaments d'intérêt thérapeutique. Ce poste est ouvert aux candidats en situation de handicap et permet un télétravail. Les candidatures doivent être envoyées à l'attention de Nathalie PEYSSON.

Qualifications

• Formation scientifique de Bac + 5 minimum requise.
• Connaissance des bases de données nécessaire.

Responsabilités

• Assurer la recevabilité des demandes des opérateurs.
• Analyser les demandes selon la procédure définie.
• Préparer la liste des intentions d'arrêt de commercialisation.
• Piloter l’ensemble des déclarations en cours de traitement.
• Mettre à jour mensuellement la liste MITM.

Connaissances

Connaissance de la réglementation pharmaceutique

Maitrise de l’anglais : écrit et oral

Travail en équipes pluridisciplinaires

Être autonome

Faire preuve de rigueur et de capacités d’organisation

Coordonner son travail avec l'environnement

Faire preuve d’une grande réactivité et adaptabilité

Savoir rendre compte

Formation

Bac + 5 minimum scientifique, ingénieur ou Docteur en pharmacie

Description du poste

Une agence de sécurité sanitaire basée à Saint-Denis recherche un agent pour alimenter la base de données des spécialités pharmaceutiques. Le candidat idéal aura un Bac + 5 minimum et une connaissance de la réglementation pharmaceutique. Les missions incluent l'analyse des demandes d’arrêt de commercialisation et la mise à jour des listes de médicaments d'intérêt thérapeutique. Ce poste est ouvert aux candidats en situation de handicap et permet un télétravail. Les candidatures doivent être envoyées à l'attention de Nathalie PEYSSON.