Coordinateur Qualité Investigation Senior en Production H / F

Randstad; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Coordinateur investigations pour apporter son expertise et support aux activités de production. Le candidat idéal doit avoir 5 ans d'expérience, des compétences en traitement des anomalies et des CAPA, ainsi qu'une formation Bac +5 en ingénierie. Ce poste nécessite également une connaissance des procédés de fabrication et la capacité à animer des instances de pilotage. Les responsabilités incluent l'analyse des récurrences et la proposition d'actions d'amélioration.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en production.
• Capacité à conduire des initiatives d'amélioration continue.

Responsabilités

• Réalise le traitement des anomalies et investigations.
• Contribue à la définition des CAPA appropriées.
• Anime les instances de Pilotage Quotidiennes et hebdomadaires.
• Analyse les récurrences et propose des actions d'améliorations.

Connaissances

Connaissance des procédés de fabrication

Formation

Bac +5 ingénieur ou équivalent

Description du poste

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop indsutrie spécialisé dans le secteur de la fabrication médicaments et vaccins un(e) Coordinateur investigations

Au sein du bâtiment Abis de la MSFP, en collaboration avec le responsable secteur enquêteurs, apporter son expertise et son support aux activités de production. Acteur majeur de l'amélioration continue et de l'avancement des processus Qualité (Anomalies, OOS / OOT / CAPA / CC).

Activités principales : 5 ans d'expérience - Réalise le traitement des anomalies et investigations liées au périmètre de l'ensemble du bâtiment : enquêtes, analyse d'impact produit et / ou système

Contribue à la définition des CAPA appropriées avec les responsables de secteur, la mise en place de CAPA dans le respect des délais d'engagement, à la mise à jour de documents qualité en lien avec ses activités (SOP / MMR / Documents de formation)

Anime les instances de Pilotage Quotidiennes et hebdomadaires selon le standard SMS

Analyse les récurrences, propose des actions d'améliorations appropriées et pilote leur implémentation

Pilote le portefeuille des anomalies / OOS / OOT / CC

Conduit les initiatives d'amélioration continue au sein du secteur

Dans le cadre de ses fonctions, il peut être amené à être le back up de son Manager. Dimension et Cadre de Décision Secteurs du bâtiment Abis Evalue l'impact Qualité des lots concernés dans les anomalies, et contribue à la décision de rejeter ou de conserver les lots. Recherche et transmet toutes les informations permettant au Management de se positionner.

Est l'interlocuteur direct de la Qualité Opérationnelle du secteur Est en interaction avec l'ensemble des équipes de production / Supply / MSAT / SQO Qualité Système / SQO Assurance de Stérilité / Contrôle Qualité

Formation initiale et expérience -

Bac +5 ingénieur ou équivalent

• Expérience 5 ans en production

Compétences clés techniques :

• Connaissance des procédés de fabrication