Consultant confirmé en validation de nettoyage (H / F)

COPHACLEAN; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée recherche un expert en validation de procédés de nettoyage à Lyon. Vous serez responsable de définir et déployer des stratégies de validation pour les équipements de nettoyage, en vous appuyant sur au moins 4 ans d'expérience dans l'industrie de santé. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes techniques et vous bénéficierez d'un accompagnement personnalisé. L'intégration des personnes en situation de handicap est une priorité pour cette entreprise.

Prestations

Opportunités de formation continue

Accompagnement personnalisé par des managers

Proximité et partage d'expérience

Qualifications

• Minimum de 4 ans d'expérience en validation de procédés de nettoyage.
• Maîtrise des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique.

Responsabilités

• Définir et proposer des stratégies de validation de nettoyage.
• Participer à la définition des besoins des industriels.
• Sélectionner les agents de nettoyage et rédiger des cahiers de charges.
• Identifier les worst-case produits et équipements.
• Justifier des critères d'acceptation à partir des PDE.
• Réaliser des essais de développement de procédés de nettoyage.

Connaissances

Connaissance des exigences réglementaires

Rigueur

Curiosité

Organisation

Qualités relationnelles

Formation

Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent

Description du poste

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels

Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Description du poste :

🎯Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Est, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Lyon, sur des projets diversifiés d'investissement ou de renouvellement concernant la définition et le déploiement de stratégies de validation de procédés de nettoyages manuels et automatisés et de maintien dans l'état validé.

En fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :

• Définition et proposition de stratégies de validation de nettoyage et rédaction des documents associés (plan directeur de validation…);
• Participation à la définition du besoin des industriels en termes de nettoyage et de validation des équipements / matériels de nettoyage et d'équipements / surfaces à nettoyer ;
• Sélection des agents de nettoyage à utiliser (définition du besoin, rédaction de cahiers de charges, réalisation d'appels d'offres, études des propositions, comparaison de détergents via des test dans notre laboratoire…) ;
• Identification des worst-case produits et équipements ;
• Justification des critères d'acceptation à partir des PDE ;
• Définition de plans de prélèvements ;
• Réalisation d'essais de développement de procédés de nettoyage, de contrôles, de prélèvements et d'analyses des résultats ;
• Mise en place d'actions correctives lors de non-conformité.

💼Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

• Un accompagnement personnalisé par des managers à forte expertise technique ;
• Des opportunités de formation continue et d'évolution interne ;
• Une entreprise à taille humaine, où la proximité et le partage d'expérience sont au cœur de notre ADN.

Profil recherché :

🌟Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'au moins 4 ans d'expérience sur des problématiques de validation de procédés de nettoyage en industries de santé.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

🚀 Comment nous rejoindre ?

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Voici les étapes du recrutement :

• Premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement ;
• Entretien RH (visio ou présentiel) pour échanger sur votre parcours et vos envies ;
• Entretien technique avec un responsable d'activités pour approfondir vos compétences.