Chirurgien cardio-vasculaire et thoracique (Prestations d'expertise clinique de DM) H / F

GMED; Paris; À distance; EUR 60 000 - 80 000; Temps partiel

Résumé du poste

Un organisme de certification de dispositifs médicaux recherche un expert clinique externe spécialisé en cardiologie pour analyser les rapports d'évaluation clinique. Le candidat doit être chirurgien diplômé avec au moins 3 ans d'expérience et capable d'évaluer rigoureusement des données scientifiques tout en gardant son activité actuelle. Ce rôle flexible représente environ deux jours de travail par mission.

Qualifications

• Diplômé(e) Chirurgien avec une spécialité en cardio-vasculaire et thoracique.
• Au moins 3 ans d'expérience clinique avec des dispositifs médicaux.
• Maîtrise de l'anglais technique est un atout.

Responsabilités

• Analyser les rapports d’évaluation clinique des dispositifs médicaux.
• Échanger avec les cliniciens internes sur des points techniques.
• Rédiger un avis d’expertise sur la validité scientifique des données.

Connaissances

Analyse rigoureuse des données scientifiques

Communication avec des cliniciens internes

Rédaction d'avis d'expertise

Formation

Diplôme de Chirurgien avec spécialité cardio-vasculaire et thoracique

Description du poste

Overview

Vous êtes Chirurgien cardio-vasculaire et thoracique en exercice et vous souhaitez valoriser votre expertise de manière ponctuelle, tout en contribuant à la sécurité des patients ?

Rejoignez le réseau d’experts cliniques externes de GMED, un organisme notifié français leader dans la certification des dispositifs médicaux.

Cette mission flexible vous permet d’intervenir à distance, quelques jours par an, en tant que consultant indépendant, sans impact sur votre activité principale.

Qui sommes-nous ?

GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE) et (UE) pour l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence à l’international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes / invasifs / soins externes).

Objectif du poste

En tant qu’expert clinique externe, vous interviendrez ponctuellement (environ 1 expertise par trimestre, soit 2 jours de travail par mission) pour :

• Analyser les rapports d’évaluation clinique de dispositifs médicaux, fournis par les fabricants.
• Échanger si besoin avec nos cliniciens internes pour clarifier des points techniques ou réglementaires.
• Rédiger un avis d’expertise sur la validité scientifique des données cliniques et participer à l’évaluation de la conformité réglementaire.

Et si on parlait de vous !?

Les indispensables

• Vous êtes diplômé(e) Chirurgien, avec une spécialité en cardio-vasculaire et thoracique.
• Vous êtes actuellement en exercice et disposez d’au moins 3 ans d’expérience clinique, incluant l’utilisation de dispositifs médicaux.
• Vous savez analyser avec rigueur des données scientifiques et porter un regard critique sur des évaluations cliniques.
• Vous êtes disponible ponctuellement pour des missions courtes (la maîtrise de l’anglais technique est un atout).

Le petit plus

• Une expérience en recherche clinique, ou une expérience connexe, en particulier dans la conduite ou l’évaluation d’essais cliniques ou de données cliniques, en lien idéalement avec des dispositifs médicaux.

Vous souhaitez donner votre avis d’expert sur des DM tout en gardant votre activité actuelle ? N’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui !

GMED s’engage pour l’indépendance et la transparence : chaque expert signe une déclaration de conflits d’intérêts avant mission.