Chef de projet Technique équipements Fill & Finish (H/F)

ASTERIA ING SAS; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en ingénierie recherche un Chef de projet Technique pour piloter divers projets d'investissement dans le secteur pharmaceutique. Ce poste requiert une expérience significative en gestion de projets, avec une spécialisation en Fill & Finish. Le candidat idéal aura un Bac +5 et une solide connaissance des normes GMP/BPF. Le salaire sera négocié et le travail est sur la base de 35 heures par semaine.

Qualifications

• Expérience senior de 8 à 12 ans en environnement pharmaceutique stérile.
• Spécialisation en Fill & Finish, qualification/validation et projets CAPEX.
• Certifications en ISPE / GEP / Qualification & Validation sont un atout.

Responsabilités

• Piloter des projets d'investissements CAPEX.
• Coordonner les phases SAT-QI-QO et gérer les non-conformités.
• Superviser le cycle de projet incluant études, exécution et qualification.

Connaissances

Gestion de projets complexes

Maîtrise des normes GMP/BPF

Pilotage multi-équipements

Analyse des besoins utilisateurs

Formation

Ingénieur Bac +5 (génie des procédés, génie industriel, mécanique, biotechnologies ou pharmaceutique)

Description du poste

Offre n° 200SCYP Chef de projet Technique équipements Fill & Finish (H/F)

DESCRIPTID DE MISSION :La mission consiste à piloter des projets d'investissements (CAPEX) au sein du service Ingénierie et Bureau d'Études, depuis les phases d'études jusqu'à la réception et le transfert à l'exploitation. Le périmètre couvre les équipements Fill & Finish : lignes de répartition sous isolateur, skids de filtration stérilisante, lyophilisateurs, machines de lavage/autoclaves, pasteurisateurs et MES. Le prestataire prend en charge le projet Tranche 1 bis, incluant la coordination des phases SAT-QI-QO, le pilotage jusqu'aux lots PPQ des lignes de répartition et lyophilisateurs, la gestion des équipements connexes, la résolution de non-conformités et la validation de nouveaux formats produits. Il intervient également sur de nouveaux projets liés aux ateliers Fill & Finish. Les responsabilités couvrent l'analyse des besoins utilisateurs, la rédaction de cahiers des charges, la gestion des consultations fournisseurs, l'animation et la coordination transverses avec les services internes (AQ, HSE, C&Q, techniques.), le respect des budgets/délais, le reporting, ainsi que la supervision complète du cycle projet : études préliminaires, AVP, exécution, commissioning, qualification et clôture (DOE + levée des réserves). Les activités sont menées dans le respect des exigences réglementaires (BPF/GMP), des méthodologies ISPE/ASTM et des standards sécurité HSE. Les livrables incluent : notes d'avancement, suivis d'études et FAT, suivis de travaux et tests, reporting global des activités. Le poste requiert un ingénieur Bac +5 (génie des procédés, génie industriel, mécanique, biotechnologies ou pharmaceutique). Une expérience senior, idéalement 8 à 12 ans en environnement pharmaceutique stérile, avec une spécialisation en Fill & Finish, qualification/validation et projets CAPEX. Des formations ou certifications complémentaires en ISPE / GEP / Qualification & Validation constituent un atout majeur. Le candidat doit maîtriser les normes GMP/BPF, le pilotage multi-équipements, les cycles CQ/IQ/OQ/PQ et la gestion de projets complexes.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaine
Travail en journée

Salaire

• Le salaire sera négocié

Déplacements

• Ponctuels

Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion