Chef de Projet Procédés Pharmaceutique H / F

Prime Engineering; Rhône; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un Chef de projet procédés pharmaceutiques pour piloter des projets d'investissement stratégique. Vous serez responsable de la gestion du cycle de vie des projets CAPEX et assurerez la conformité avec les standards BPF/GMP. Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur et au moins 5 ans d'expérience dans un environnement de production pharmaceutique. Ce poste offre des perspectives de carrière intéressantes dans un environnement dynamique.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en gestion de projet industriel, surtout en pharma.
• Solide connaissance des BPF / GMP et qualification des équipements.
• Bon niveau d'anglais technique nécessaire.

Responsabilités

• Gérer l'intégralité du cycle de vie du projet CAPEX.
• Rédiger et valider les cahiers des charges fonctionnels.
• Coordonner les études de conception et le suivi fabrication.

Connaissances

Gestion de projet

Gestion des risques

Communication

Anglais technique

Formation

Diplôme d'Ingénieur (Bac +5)

Description du poste

Le job : Chef de projet procédés pharmaceutiques (CAPEX)

En tant que Chef de projet procédés Pharmaceutiques (CAPEX), vous êtes le pilote de projets d'investissement stratégiques, couvrant l'acquisition, l'installation et la mise en service d'équipements de production de pointe dans le secteur pharmaceutique. Vous intervenez de la phase d'études à la remise des installations aux équipes de production.

Vos missions :

Vous assurez la gestion et la livraison complète des projets CAPEX liés aux équipements de production (formes solides, liquides, stériles, etc.), en respectant les standards BPF / GMP :

• Pilotage complet : Gérer l'intégralité du cycle de vie du projet (planning, budget, ressources, risques) de l'idée à la réception finale.
• Définition du besoin : Recueillir les besoins (Production, Maintenance) et rédiger / valider les cahiers des charges fonctionnels des équipements.
• Sélection fournisseurs : Participer activement à la consultation, à l'évaluation technique et à la sélection des fournisseurs d'équipements.
• Coordination : Coordonner les études de conception détaillées et le suivi de fabrication chez les fournisseurs (revues de design, FAT / SAT).
• Qualification & validation : Définir et piloter les phases de Qualification (QI, QO, QP), en garantissant la conformité réglementaire (BPF / GMP) et la traçabilité documentaire.
• Mise en service : Superviser l'installation sur site et organiser la mise en route des équipements et le transfert aux équipes opérationnelles (formation, documentation finale).
• Reporting : Assurer la communication et le reporting régulier de l'état d'avancement du projet auprès des parties prenantes et du comité de pilotage.

Profil : Le leader que nous cherchons

• Diplôme d'Ingénieur (Bac +5) en Génie des Procédés, Génie Chimique, Pharmacie Industrielle ou équivalent.
• Expérience confirmée : Minimum 5 ans d'expérience en gestion de projet industriel, dont une partie significative dans l'ingénierie ou un site de production pharmaceutique / biotechnologique.
• Expertise Pharmaceutique : Solide connaissance des BPF / GMP et des processus de Qualification / Validation (QI / QO / QP) des équipements de production.
• Compétences techniques : Maîtrise des phases CAPEX (études de faisabilité, UeS, PID, spécifications équipements, suivi fournisseur).
• Anglais Technique : Bon niveau en anglais technique (oral et écrit) impératif pour les échanges avec les fournisseurs internationaux.