Chef de Projet en Pharmacovigilance H / F

AIXIAL GROUP; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un(e) Chef(fe) de projet en Pharmacovigilance pour superviser la collecte et l'évaluation des cas avant et après la mise sur le marché. Ce poste requiert un diplôme de pharmacie avec au moins 4 ans d’expérience en pharmacovigilance et une solide maîtrise des outils dédiés. Le candidat idéal est organisé(e), dynamique, et capable de communiquer efficacement en anglais. Rejoignez une équipe engagée dans un environnement où votre expertise fera une réelle différence.

Prestations

Environnement inclusif et diversifié

Opportunités de développement de carrière

Projets impactants dans la recherche clinique

Qualifications

• Minimum de 4 ans d'expérience en industrie pharmaceutique ou en pharmacovigilance.
• Expérience obligatoire en tant que Chef.fe de Projet Pharmacovigilance.
• Maîtrise des outils de pharmacovigilance.

Responsabilités

• Assurer la collecte et le suivi des cas de pharmacovigilance.
• Rédiger des rapports de Pharmacovigilance.
• Contrôler la qualité des activités de vigilance.

Connaissances

Organisation

Dynamisme

Communication

Travail en équipe

Anglais professionnel

Formation

Diplôme de Pharmacie ou spécialité vigilance

Outils

Argus

Safety Easy

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons un chef(fe) de projet en Pharmacovigilance H / F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Assurer la collecte, l’évaluation et le suivi des cas de pharmacovigilance avant et après mise sur le marché, ainsi que leur saisie dans les outils dédiés.
• Gestion d'un portefeuille de produits
• Gérer la documentation des cas sensibles, surveiller les usages non conformes et contribuer à l’identification de potentiels signaux de sécurité.
• Rédiger des rapports de Pharmacovigilance (PGR, PSUR, renouvellement d’AMM, Clinical Overview)
• Participer à l’élaboration des différents rapports réglementaires et maintenir une veille régulière dans la littérature scientifique.
• Contrôler la qualité des activités de vigilance et répondre aux demandes d’information médicale.
• Prendre part aux astreintes, inspections, audits et aux actions de formation du personnel.
• Travailler en coordination avec les équipes Corporate et les services réglementaires, qualité et vigilance.

Votre Profil

• Vous avez validé vos études de Pharmacie, d’une spécialité vigilance ou équivalent.
• Vous avez au minimum 4 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou en pharmacovigilance.
• Vous justifiez obligatoirement une expérience en tant Chef.fe de Projet Pharmacovigilance
• Vous êtes à l'aise dans l'utilisation d'outil de pharmacovigilance (Argus, et / ou Safety easy...)
• Vous êtes : organisé(e), dynamique, bon(ne) communicant(e)
• Vous avez le sens du travail en équipe
• Vous avez un Anglais professionnelle à l'écrit, et à l'oral.

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui / d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

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