Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)

STANDING OVATION; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une start-up française en biotechnologie recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe. Le candidat devra garantir la conformité des produits et coordonner les démarches réglementaires au sein de l'entreprise. Une expérience de 3 ans en conformité est requise, ainsi qu'un Bac+5 en Droit Alimentaire ou Sciences Agro. Le poste est basé à Paris et propose un contrat CDI.

Qualifications

• Expérience: 3 ans minimum est indispensable.
• Formation Bac+5 ou équivalent requise.

Responsabilités

• Déployer la culture de conformité réglementaire.
• Maintenir la documentation réglementaire des produits.
• Assurer la conformité réglementaire des communications.
• Coordonner la rédaction et le dépôt de documentation réglementaire.
• Effectuer une veille réglementaire sur l'industrie.

Connaissances

Contrôler des données qualité

Contrôler la conformité des données

Contrôler la qualité et la conformité des process

Réaliser une veille documentaire

Appréhension des données scientifiques

Compréhension avancée de l'environnement réglementaire

Connaissance de la réglementation "food"

Maîtrise de la réglementation "food" Europe/USA

Anglais

Français

Formation

Bac+5 en Droit Alimentaire / Sciences Agro

Description du poste

Offre n° 197VPMN (Chargé(e) d\'Affaires Réglementaires, H/F)

Dans le cadre de son développement, STANDING OVATION recherche un(e) Chargé(e) d\'Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe. Ce recrutement vise à étoffer le département Affaires Réglementaires pour soutenir le déploiement mondial des produits de l\'entreprise tout en garantissant la conformité réglementaire nécessaire à leur mise sur le marché.

Missions

• Opérationnel : Déployer la culture de conformité réglementaire définie par le Directeur Affaires Réglementaires au sein de l\'entreprise afin de garantir la conformité de ses produits avec les exigences légales et réglementaires.
• Maintenir la documentation réglementaire des produits (exigences légales, spécifications des produits autorisés) en coordination avec le Département Qualité.
• Préserver la conformité réglementaire des communications autour des produits de l\'entreprise (allégations nutritionnelles, allégations santé, allégations environnementales).
• Être l\'interlocuteur principal des clients et partenaires commerciaux concernant la conformité réglementaire des produits de l\'entreprise.
• Être le point de contact des départements Industriel et R&D pour l\'amélioration continue de nos procédés de fabrication, analyser l\'impact et sécuriser la conformité réglementaire des évolutions des procédés vis-à-vis des autorisations de mise sur le marché des produits de l\'entreprise.
• Soutenir le suivi et le renouvellement de l\'enregistrement, l\'agrément et autres formalités applicables pour les sites de la société en conformité avec la réglementation alimentaire, en coordination avec le Département Qualité.
• Soutenir la rédaction et la mise à jour des procédures internes du département Affaires Réglementaires.
• Assurer la circulation des informations réglementaires au sein de tous les départements et être le point de contact des départements sur les questions réglementaires.
• Soutien à la formation des équipes aux exigences réglementaires.

Accès aux marchés

• Coordonner la rédaction et le dépôt de documentation réglementaire auprès des autorités pertinentes pour soutenir l\'accès aux marchés des produits de l\'entreprise à travers le monde, en accord avec la stratégie réglementaire définie par le Directeur Affaires Réglementaires.
• Être l\'interlocuteur des divers sous-traitants et conseils spécialisés assistant la société pour coordonner la constitution, la soumission et l\'approbation des dossiers réglementaires permettant la mise sur le marché des produits dans de nouvelles zones d\'intérêt (réglementation alimentaire, réglementation chimique).
• Securiser l\'obtention de toutes les données scientifiques requises en soutien aux dossiers réglementaires en coordination avec les départements Qualité et R&D.
• Être l\'interlocuteur principal des agences réglementaires et coordonner les réponses aux questions reçues pendant l\'évaluation des dossiers réglementaires.
• Être l\'interlocuteur des agences pertinentes et conseils spécialisés pour coordonner et sécuriser l\'export des produits de l\'entreprise (nomenclature et tarifs douaniers, notifications, enregistrements, autorisations à l\'export).

Veille réglementaire et influence

• Maintenir une veille sur les développements de l\'industrie et les évolutions dans la réglementation et les normes affectant les produits de l\'entreprise sur les marchés pertinents (focus sur les exigences d\'autorisation de mise sur le marché).
• Participer à la représentation de l\'entreprise dans les associations professionnelles pertinentes en soutien au Directeur Affaires Réglementaires et à l\'activité d\'Affaires Publiques pour promouvoir un environnement légal et réglementaire favorable.
• Rédiger notes et articles réglementaires pour un usage interne ou externe en coordination avec le département Marketing et Communication.

Rémunération

Selon profil et expériences

Type de contrat

CDI

Organisation et conditions

• Contrat travail
• Durée du travail 37H5/semaine
• Horaires annuels
• Salaire : Autre / Selon profil - à partir de 37,5K€

Profil souhaité

• Expérience : 3 an(s). Cette expérience est indispensable.
• Bac+5 et plus ou équivalents - Droit Alimentaire / Sciences Agro. Cette formation est indispensable.

Compétences

• Contrôler des données qualité
• Contrôler la conformité des données
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Réaliser une veille documentaire
• Appréhension des données scientifiques
• Compréhension avancée de l\'environnement réglementaire
• Connaissance de la réglementation "food"
• Maîtrise de la réglementation "food" Europe/USA
• Anglais indispensable
• Français indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d\'activité : Fabrication d\'autres produits alimentaires n.c.a.

Employeur

10 à 19 salariés

STANDING OVATION est une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision. Notre mission est de fournir une solution à l\'industrie laitière pour concevoir des produits laitiers aussi délicieux et nutritifs que ceux traditionnels, mais de façon plus durable pour contribuer à une meilleure empreinte environnementale.

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